- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01824966
Signetringcellkarcinom i esofageal adenokarcinom (SRCC)
Signetringceller i esofagus- och GE Junction-karcinom har ett mer aggressivt biologiskt beteende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Adenocarcinom (ADC) i matstrupen och gastroesofageal junction (GEJ) är en aggressiv neoplasm och har en dålig prognos. Kirurgisk baserad behandling har varit den bästa behandlingen för lokaliserat esofagusadenokarcinom.
Signetringcellkarcinom är en unik histologisk subtyp av adenokarcinom som kännetecknas av riklig intracellulär mucinackumulering och en komprimerad kärna som förskjuts mot ena extremiteten av cellen (den så kallade signetringcellen (SRC)). Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) definieras ett sant signetringcellscancer (SRCca) som ett adenokarcinom där den dominerande komponenten (mer än 50 % av tumören) består av isolerade eller små grupper av SRC i stroman . Om tumören innehåller mindre än 50 % av dessa celler, anses den i allmänhet vara ett adenokarcinom (ADC).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Adenocarcinom R0 resektion Primär operation
Exklusions kriterier:
- Annan histologi R1 eller R2 resektion Neoadjuvant terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SRC<50 %
Adenocarcinom som innehåller < 50 % av signetringceller
|
|
SRC>50 %
Adenocarcinom som innehåller > 50 % av signetringceller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancerspecifik 5 års överlevnad i SRCC
Tidsram: från operation
|
Cancerspecifik 5-års överlevnad klassificerad i två grupper enligt WHO-kriterier (>50 % SRC eller <50 % SRC)
|
från operation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRCC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .