Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zegelringcelcarcinoom bij adenocarcinoom van de slokdarm (SRCC)

4 april 2013 bijgewerkt door: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Zegelringcellen in slokdarm- en GE-junctiecarcinomen hebben een agressiever biologisch gedrag

Er is veel controverse rond het biologische gedrag en de prognose van slokdarmzegelringcellen (SRC's) die carcinomen bevatten. Om het biologische gedrag van SRC's te verduidelijken, vergeleken de onderzoekers de klinisch-pathologische kenmerken en prognose van SRC's met andere adenocarcinomen (ADC) van de slokdarm en de gastro-oesofageale overgang (GEJ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Adenocarcinoom (ADC) van de slokdarm en gastro-oesofageale overgang (GEJ) is een agressief neoplasma en heeft een slechte prognose. Chirurgische behandeling is de voorkeursbehandeling geweest voor gelokaliseerd adenocarcinoom van de slokdarm.

Zegelringcelcarcinoom is een uniek histologisch subtype van adenocarcinoom dat wordt gekenmerkt door een overvloedige intracellulaire accumulatie van mucine en een gecomprimeerde kern die verplaatst is naar een uiteinde van de cel (de zogenaamde zegelringcel (SRC)). Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt een echt zegelringcelcarcinoom (SRCca) gedefinieerd als een adenocarcinoom waarbij de overheersende component (meer dan 50% van de tumor) bestaat uit geïsoleerde of kleine groepen SRC in het stroma. . Als de tumor minder dan 50% van die cellen bevat, wordt het algemeen beschouwd als een adenocarcinoom (ADC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Uit onze prospectief opgebouwde database hebben we alle adenocarcinomen van 1990 tot 2009 opgehaald die een primaire operatie ondergingen met R0-resectie. Zevenhonderdnegenenzeventig patiënten werden opgenomen voor verdere analyse. Pathologierapporten met vermelding van zegelringcellen (n = 82) werden beoordeeld door onze patholoog en, na bevestiging, werden tumoren geclassificeerd in twee groepen volgens de criteria van de WHO (>50% SRC of <50% SRC). De overige 697 ADC-patiënten dienden als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Adenocarcinoom R0-resectie Primaire chirurgie

Uitsluitingscriteria:

- Andere histologie R1 of R2 resectie Neoadjuvante therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SRC<50%
Adenocarcinoom met < 50% zegelringcellen
SRC>50%
Adenocarcinoom met > 50% zegelringcellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankerspecifieke 5-jaarsoverleving in SRCC
Tijdsspanne: van een operatie
Kankerspecifieke 5-jaarsoverleving ingedeeld in twee groepen volgens de WHO-criteria (>50% SRC of <50% SRC)
van een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRCC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren