Různé strategie prevence těžké akutní podvýživy v Nigeru
27. dubna 2017 aktualizováno: Epicentre
Různé strategie prevence těžké akutní podvýživy v Nigeru: Pragmatická zkouška
Možnosti preventivních distribucí ve velkém měřítku zahrnují obohacené míchané mouky, potraviny připravené k použití a přímý převod hotovosti buď samostatně, nebo v kombinaci s rodinnými ochrannými dávkami.
Nalezení nejvhodnější strategie je zásadní pro prevenci dětské podvýživy v zemích, jako je Niger s každoročním hladem.
Zde výzkumníci porovnávají různé preventivní strategie výskytu akutní podvýživy u dětí ve věku 6 až 23 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7836
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maradi
-
Madarounfa, Maradi, Niger
- Villages
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti od 6 do 24 měsíců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s bydlištěm ve vybraných obcích
- výška mezi 60 a 80 cm.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
RUSF (500 kcal/den) a převod hotovosti
Měsíční distribuce hotového doplňkového jídla (RUSF) 500 kcal za den spojené s převodem hotovosti během hladovění (5 měsíců), poté RUSF 500 kcal/den po dobu 10 měsíců
|
|
Super Cereal Plus (SC+)
Měsíční distribuce SC+ 800 kcal za den během hladovění (5 měsíců dvakrát) a SC+ 400 kcal za den mezitím (5 měsíců)
|
|
RUSF
Měsíční distribuce doplňkového krmiva připraveného k použití (RUSF) 500 kcal za den v období hladovění (5 měsíců dvakrát) a RUSF 250 kcal za den mezitím (5 měsíců)
|
|
RUSF (250 kcal/den) a převodem hotovosti
Měsíční distribuce hotového doplňkového jídla (RUSF) 250 kcal za den spojené s převodem hotovosti během hladovění (5 měsíců), poté RUSF 250 kcal/den po dobu 10 měsíců
|
|
SC+ a převod hotovosti
Měsíční distribuce Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal za den spojené s převodem hotovosti během hladovění (5 měsíců)
|
|
SC+ a dávka pro domácnost
Měsíční distribuce Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal na den spojené s přídělem jídla pro podporu domácnosti v době hladovění (5 měsíců)
|
|
Převod hotovosti
Měsíční distribuce převodu hotovosti pouze během hladovění (5 měsíců)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt těžké akutní podvýživy
Časové okno: 15 měsíců
|
Závažná akutní malnutrice byla definována jako: Hmotnost pro výšku Z-skóre (WHO Standards 2006) < -3 a/nebo obvod střední části paže (MUAC) < 115 mm a/nebo bipedální edém. MUAC byl měřen ve středu levé paže dítěte pomocí plastové měřicí pásky s přesností 1 mm. Tyto ukazatele byly vyhodnocovány měsíčně po celou dobu sledování (15 měsíců). |
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: délka sledování (15 měsíců)
|
Mezi úmrtnostní události patří všechna hlášení, u kterých byla jako příčina nepřítomnosti na dozorových návštěvách hlášena smrt člena rodiny.
|
délka sledování (15 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Epicentre
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .