- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01828814
Erilaisia strategioita vakavan akuutin aliravitsemuksen ehkäisemiseksi Nigerissä
Erilaiset strategiat vakavan akuutin aliravitsemuksen ehkäisemiseksi Nigerissä: käytännöllinen kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maradi
-
Madarounfa, Maradi, Niger
- Villages
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu valituissa kylissä
- korkeus 60-80 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RUSF (500kcal/vrk) ja käteissiirto
Kuukausittainen käyttövalmiiden lisäravinteiden (RUSF) jakauma 500 kcal päivässä, joka liittyy käteisen siirtoon nälänhädän aikana (5 kuukautta), sitten RUSF 500 kcal/päivä 10 kuukauden ajan
|
|
Super Cereal Plus (SC+)
Kuukausittaiset SC+ 800 kcal per päivä nälkä- taukojen aikana (5 kuukautta kahdesti) ja SC+ 400 kcal päivässä näiden välissä (5 kuukautta)
|
|
RUSF
Kuukausittainen käyttövalmiiden lisäravinteiden (RUSF) jakauma 500 kcal päivässä nälänhädän aikana (5 kuukautta kahdesti) ja RUSF 250 kcal päivässä näiden välissä (5 kuukautta)
|
|
RUSF (250kcal/vrk) ja käteissiirto
Kuukausittainen käyttövalmiiden lisäravinteiden (RUSF) jakauma 250 kcal päivässä, joka liittyy käteisen siirtoon nälänhädän aikana (5 kuukautta), sitten RUSF 250 kcal/päivä 10 kuukauden ajan
|
|
SC+ ja käteissiirto
Kuukausittaiset Super Cereal Plus (SC+) -annokset 800 kcal päivässä liittyen käteisen siirtoon nälänhädän aikana (5 kuukautta)
|
|
SC+ ja kotiruokaannos
Kuukausittaiset Super Cereal Plus (SC+) -annokset 800 kcal päivässä yhdistettynä ruoka-annokseen kotitalouden elämiseen nälänhätätauon aikana (5 kuukautta)
|
|
Käteisen siirto
Kuukausittaiset käteissiirrot vain nälänhätätauon aikana (5 kuukautta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan akuutin aliravitsemuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Vaikea akuutti aliravitsemus määriteltiin seuraavasti: paino ja pituus Z-pisteet (WHO:n standardit 2006) < -3 ja/tai olkavarren keskiosan ympärysmitta (MUAC) < 115 mm ja/tai kaksijalkainen turvotus. MUAC mitattiin lapsen vasemman käsivarren keskipisteestä muovisella mittanauhalla 1 mm:n tarkkuudella. Näitä indikaattoreita arvioitiin kuukausittain koko seurannan ajan (15 kuukautta). |
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: seurannan kesto (15 kuukautta)
|
Kuolleisuustapahtumiin sisältyvät kaikki ilmoitukset, joiden poissaolon syyksi on ilmoitettu perheenjäsenen kuolemasta.
|
seurannan kesto (15 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epicentre
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .