- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01828814
Verschiedene Strategien zur Vorbeugung schwerer akuter Unterernährung in Niger
Verschiedene Strategien zur Vorbeugung schwerer akuter Unterernährung in Niger: ein pragmatischer Versuch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maradi
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Madarounfa, Maradi, Niger
- Villages
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wohnhaft in ausgewählten Dörfern
- Höhe zwischen 60 und 80 cm.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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RUSF (500 kcal/Tag) und Bargeldtransfer
Monatliche Verteilungen von gebrauchsfertigen Ergänzungsnahrungsmitteln (RUSF) 500 kcal pro Tag in Verbindung mit Geldtransfer während der Hungerlücke (5 Monate), dann RUSF 500 kcal/Tag für 10 Monate
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Super Cereal Plus (SC+)
Monatliche Verteilungen von SC+ 800 kcal pro Tag während Hungerpausen (zweimal 5 Monate) und SC+ 400 kcal pro Tag dazwischen (5 Monate)
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RUSF
Monatliche Verteilung von gebrauchsfertiger Nahrungsergänzung (RUSF) 500 kcal pro Tag während Hungerlücken (zweimal 5 Monate) und RUSF 250 kcal pro Tag dazwischen (5 Monate)
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RUSF (250 kcal/Tag) und Bargeldtransfer
Monatliche Verteilung von gebrauchsfertiger Nahrungsergänzung (RUSF) von 250 kcal pro Tag in Verbindung mit Geldtransfer während der Hungerlücke (5 Monate), dann RUSF 250 kcal/Tag für 10 Monate
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SC+ und Bargeldtransfer
Monatliche Verteilungen von Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal pro Tag im Zusammenhang mit Geldtransfers während der Hungerlücke (5 Monate)
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SC+ und Haushaltsration
Monatliche Verteilung von Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal pro Tag in Verbindung mit der Lebensmittelration zur Haushaltsunterstützung während der Hungerlücke (5 Monate)
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Überweisung
Monatliche Ausschüttungen von Geldtransfers nur während der Hungerlücke (5 Monate)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten schwerer akuter Mangelernährung
Zeitfenster: 15 Monate
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Schwere akute Unterernährung wurde definiert als: Weight for Height Z-Score (WHO Standards 2006) < -3 und/oder mittlerer Oberarmumfang (MUAC) < 115 mm und/oder Bipedalödem. Der MUAC wurde in der Mitte des linken Arms eines Kindes mit einem Kunststoffmaßband mit einer Genauigkeit von 1 mm gemessen. Diese Indikatoren wurden während der gesamten Nachbeobachtungszeit (15 Monate) monatlich ausgewertet. |
15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: Dauer der Nachbeobachtung (15 Monate)
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Zu den Mortalitätsereignissen zählen alle Meldungen, bei denen als Ursache für die Abwesenheit bei Überwachungsbesuchen der Tod eines Familienmitglieds angegeben wurde.
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Dauer der Nachbeobachtung (15 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Epicentre
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