- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01828814
Diverse strategie per prevenire la malnutrizione acuta grave in Niger
Diverse strategie per prevenire la malnutrizione acuta grave in Niger: una prova pragmatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maradi
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Madarounfa, Maradi, Niger
- Villages
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residente in villaggi selezionati
- altezza tra 60 e 80 cm.
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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RUSF (500kcal/giorno) e trasferimento in contanti
Distribuzioni mensili di alimenti supplementari pronti all'uso (RUSF) 500 kcal al giorno associati al trasferimento di denaro durante il gap della fame (5 mesi), quindi RUSF 500 kcal/giorno per 10 mesi
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Super Cereali Plus (SC+)
Distribuzioni mensili di SC+ 800kcal al giorno durante gli intervalli di fame (5 mesi due volte) e SC+ 400kcal al giorno in mezzo (5 mesi)
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RUSF
Distribuzioni mensili di alimenti supplementari pronti all'uso (RUSF) 500 kcal al giorno durante gli intervalli di fame (5 mesi due volte) e RUSF 250 kcal al giorno in mezzo (5 mesi)
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RUSF (250kcal/giorno) e trasferimento in contanti
Distribuzioni mensili di alimenti supplementari pronti all'uso (RUSF) 250 kcal al giorno associati al trasferimento di denaro durante il gap della fame (5 mesi), quindi RUSF 250 kcal/giorno per 10 mesi
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SC+ e trasferimento di denaro
Distribuzioni mensili di Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal al giorno associate a trasferimento di denaro durante il gap della fame (5 mesi)
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SC+ e razione familiare
Distribuzioni mensili di Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal al giorno associate alla razione alimentare per il sostegno familiare durante il gap della fame (5 mesi)
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Bonifico in contanti
Distribuzioni mensili del trasferimento di denaro solo durante il gap della fame (5 mesi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di malnutrizione acuta grave
Lasso di tempo: 15 mesi
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La malnutrizione acuta grave è stata definita come: Peso per altezza Z-score (WHO Standards 2006) < -3 e/o circonferenza medio-superiore del braccio (MUAC) < 115 mm e/o edema bipede. La MUAC è stata misurata nel punto medio del braccio sinistro di un bambino con un metro a nastro di plastica con una precisione di 1 mm. Questi indicatori sono stati valutati mensilmente durante l'intero follow-up (15 mesi). |
15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: durata del follow-up (15 mesi)
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Gli eventi di mortalità includono tutte le segnalazioni per le quali la causa dell'assenza dalle visite di sorveglianza è stata segnalata come morte di un familiare.
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durata del follow-up (15 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Epicentre
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