- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01828814
Olika strategier för att förebygga allvarlig akut undernäring i Niger
27 april 2017 uppdaterad av: Epicentre
Olika strategier för att förebygga allvarlig akut undernäring i Niger: en pragmatisk prövning
Alternativen för storskaliga förebyggande distributioner inkluderar berikade blandmjöl, färdiga livsmedel och direkt kontantöverföring antingen ensam eller i kombination med familjeskyddsransoner.
Att hitta den mest lämpliga strategin är avgörande för att förhindra undernäring av barn i länder som Niger med årliga hungerklyftor.
Här jämför utredarna olika förebyggande strategier för förekomsten av akut undernäring bland barn 6 till 23 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7836
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maradi
-
Madarounfa, Maradi, Niger
- Villages
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn 6 till 24 månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bosatt i utvalda byar
- höjd mellan 60 och 80 cm.
Exklusions kriterier:
- vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
RUSF (500kcal/dag) och kontantöverföring
Månatliga utdelningar av färdig att använda tilläggsmat (RUSF) 500kcal per dag i samband med kontantöverföring under hungergap (5 månader) sedan RUSF 500kcal/dag i 10 månader
|
|
Super Cereal Plus (SC+)
Månatliga utdelningar av SC+ 800kcal per dag under hungerluckor (5 månader två gånger) och SC+ 400kcal per dag däremellan (5 månader)
|
|
RUSF
Månatliga utdelningar av färdig att använda tilläggsmat (RUSF) 500kcal per dag under hungerluckor (5 månader två gånger) och RUSF 250kcal per dag däremellan (5 månader)
|
|
RUSF (250kcal/dag) och kontantöverföring
Månatliga utdelningar av färdig att använda tilläggsmat (RUSF) 250kcal per dag i samband med kontantöverföring under hungergap (5 månader) sedan RUSF 250kcal/dag i 10 månader
|
|
SC+ och kontantöverföring
Månatliga utdelningar av Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal per dag i samband med kontantöverföring under hungergap (5 månader)
|
|
SC+ och hushållsranson
Månatliga utdelningar av Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal per dag i samband med matranson för hushållsstöd under hungergap (5 månader)
|
|
Kontantöverföring
Månatliga utdelningar av kontantöverföring endast under hunger gap (5 månader)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av allvarlig akut undernäring
Tidsram: 15 månader
|
Allvarlig akut undernäring definierades som: Vikt för höjd Z-poäng (WHO Standards 2006) < -3 och/eller mid-upper arm circumference (MUAC) < 115 mm och/eller bipedalt ödem. MUAC mättes i mitten av ett barns vänstra arm med ett plastmåttband med en precision på 1 mm. Dessa indikatorer utvärderades månadsvis under hela uppföljningen (15 månader). |
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: uppföljningens varaktighet (15 månader)
|
Dödlighetshändelser inkluderar alla rapporter där orsaken till frånvaro från övervakningsbesök rapporterats vara dödsfall av en familjemedlem.
|
uppföljningens varaktighet (15 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2013
Första postat (Uppskatta)
11 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Epicentre
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .