Verschillende strategieën om ernstige acute ondervoeding in Niger te voorkomen
27 april 2017 bijgewerkt door: Epicentre
Verschillende strategieën om ernstige acute ondervoeding in Niger te voorkomen: een pragmatische proef
Opties voor grootschalige preventieve distributies zijn onder meer verrijkte gemengde meelsoorten, kant-en-klare voedingsmiddelen en directe geldoverdracht, alleen of in combinatie met gezinsbeschermende rantsoenen.
Het vinden van de meest geschikte strategie is essentieel om ondervoeding bij kinderen te voorkomen in landen als Niger met jaarlijkse hongerkloven.
Hier vergelijken de onderzoekers verschillende preventieve strategieën met betrekking tot de incidentie van acute ondervoeding bij kinderen van 6 tot 23 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7836
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maradi
-
Madarounfa, Maradi, Niger
- Villages
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 6 tot 24 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woonachtig in geselecteerde dorpen
- hoogte tussen de 60 en 80 cm.
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RUSF (500 kcal/dag) en contante overboeking
Maandelijkse distributies van kant-en-klaar aanvullend voedsel (RUSF) 500 kcal per dag geassocieerd met contante overdracht tijdens hongerkloof (5 maanden) en vervolgens RUSF 500 kcal/dag gedurende 10 maanden
|
|
Super Cereal Plus (SC+)
Maandelijkse distributies van SC+ 800kcal per dag tijdens hongerkloven (twee keer 5 maanden) en SC+ 400kcal per dag tussendoor (5 maanden)
|
|
RUSF
Maandelijkse distributies van kant-en-klare aanvullende voeding (RUSF) 500 kcal per dag tijdens hongerkloven (twee keer 5 maanden) en RUSF 250 kcal per dag tussendoor (5 maanden)
|
|
RUSF (250 kcal/dag) en contante overschrijving
Maandelijkse distributies van kant-en-klaar aanvullend voedsel (RUSF) 250 kcal per dag geassocieerd met contante overdracht tijdens hongerkloof (5 maanden) en vervolgens RUSF 250 kcal/dag gedurende 10 maanden
|
|
SC+ en contante overboeking
Maandelijkse distributies van Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal per dag geassocieerd met geldoverdracht tijdens hongerkloof (5 maanden)
|
|
SC+ en huishoudrantsoen
Maandelijkse distributies van Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal per dag gekoppeld aan voedselrantsoen voor huishoudelijke ondersteuning tijdens hongerkloof (5 maanden)
|
|
Contante overdracht
Maandelijkse uitkeringen van contante overdracht alleen tijdens hongerkloof (5 maanden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ernstige acute ondervoeding
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Ernstige acute ondervoeding werd gedefinieerd als: Gewicht voor lengte Z-score (WHO Standards 2006) < -3 en/of midden-bovenarmomtrek (MUAC) < 115 mm en/of tweevoetig oedeem. MUAC werd gemeten in het midden van de linkerarm van een kind met een plastic meetlint met een precisie van 1 mm. Deze indicatoren werden gedurende de hele follow-up (15 maanden) maandelijks geëvalueerd. |
15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: duur van de follow-up (15 maanden)
|
Sterftegebeurtenissen omvatten alle meldingen waarvan de reden voor afwezigheid bij controlebezoeken overlijden door een familielid was.
|
duur van de follow-up (15 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Epicentre
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .