Różne strategie zapobiegania ciężkiemu ostremu niedożywieniu w Nigrze
27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Epicentre
Różne strategie zapobiegania ciężkiemu ostremu niedożywieniu w Nigrze: pragmatyczna próba
Opcje dystrybucji prewencyjnej na dużą skalę obejmują wzbogacone mieszanki mąk, gotową do spożycia żywność i bezpośredni transfer gotówki, samodzielnie lub w połączeniu z rodzinnymi racjami ochronnymi.
Znalezienie najodpowiedniejszej strategii ma zasadnicze znaczenie dla zapobiegania niedożywieniu dzieci w krajach takich jak Niger, w których występują coroczne luki w głodzie.
Tutaj badacze porównują różne strategie zapobiegania występowaniu ostrego niedożywienia wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7836
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maradi
-
Madarounfa, Maradi, Niger
- Villages
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci od 6 do 24 miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszka w wybranych wsiach
- wysokość od 60 do 80 cm.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
RUSF (500kcal/dzień) i przelew gotówkowy
Miesięczna dystrybucja gotowej do spożycia żywności uzupełniającej (RUSF) 500 kcal dziennie połączonej z transferem gotówki podczas przerwy głodowej (5 miesięcy), a następnie 500 kcal RUSF dziennie przez 10 miesięcy
|
|
Super Zboża Plus (SC+)
Miesięczne dystrybucje SC+ 800kcal dziennie podczas przerw głodowych (5 miesięcy dwa razy) i SC+ 400kcal dziennie pomiędzy (5 miesięcy)
|
|
RUSF
Miesięczna dystrybucja gotowej do spożycia żywności uzupełniającej (RUSF) 500 kcal dziennie podczas przerw głodowych (dwa razy przez 5 miesięcy) i 250 kcal RUSF dziennie pomiędzy (5 miesięcy)
|
|
RUSF (250kcal/dzień) i przelew gotówkowy
Miesięczna dystrybucja gotowej do spożycia żywności uzupełniającej (RUSF) 250 kcal dziennie połączonej z przelewem gotówki podczas przerwy głodowej (5 miesięcy), a następnie 250 kcal RUSF dziennie przez 10 miesięcy
|
|
SC+ i przelew gotówkowy
Miesięczne dystrybucje Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal dziennie połączone z przelewem gotówki podczas przerwy głodowej (5 miesięcy)
|
|
SC+ i racja gospodarstwa domowego
Miesięczne dystrybucje Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal dziennie związane z racją pokarmową na wsparcie gospodarstwa domowego w okresie przerwy głodowej (5 miesięcy)
|
|
Przelew pieniężny
Miesięczne dystrybucje transferu gotówki tylko podczas przerwy głodowej (5 miesięcy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie ciężkiego ostrego niedożywienia
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Ciężkie ostre niedożywienie zdefiniowano jako: Waga dla wzrostu Z-score (standardy WHO 2006) < -3 i/lub obwód w połowie ramienia (MUAC) < 115 mm i/lub obrzęk dwunożny. MUAC mierzono w połowie lewego ramienia dziecka za pomocą plastikowej taśmy mierniczej z dokładnością do 1 mm. Wskaźniki te oceniano co miesiąc przez cały okres obserwacji (15 miesięcy). |
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: czas obserwacji (15 miesięcy)
|
Zdarzenia dotyczące śmiertelności obejmują wszystkie zgłoszenia, dla których przyczyną nieobecności na wizytach obserwacyjnych została zgłoszona śmierć członka rodziny.
|
czas obserwacji (15 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Epicentre
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .