- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01828814
Diferentes estratégias para prevenir a desnutrição aguda grave no Níger
Diferentes estratégias para prevenir a desnutrição aguda grave no Níger: um ensaio pragmático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maradi
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Madarounfa, Maradi, Níger
- Villages
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residente em aldeias selecionadas
- altura entre 60 e 80 cm.
Critério de exclusão:
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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RUSF (500kcal/dia) e transferência de dinheiro
Distribuições mensais de Alimentos Suplementares Prontos para Consumo (RUSF) 500kcal por dia associados a transferência de renda durante o intervalo de fome (5 meses) e depois RUSF 500kcal/dia por 10 meses
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Super Cereal Plus (SC+)
Distribuições mensais de SC+ 800kcal por dia durante os intervalos de fome (5 meses duas vezes) e SC+ 400kcal por dia entre (5 meses)
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RUSF
Distribuições mensais de Alimentos Suplementares Prontos para Uso (RUSF) 500kcal por dia durante os intervalos de fome (5 meses duas vezes) e RUSF 250kcal por dia entre (5 meses)
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RUSF (250kcal/dia) e transferência de dinheiro
Distribuições mensais de Alimentos Suplementares Prontos para Consumo (RUSF) 250kcal por dia associados a transferência de renda durante o intervalo de fome (5 meses) e depois RUSF 250kcal/dia por 10 meses
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SC+ e transferência de dinheiro
Distribuições mensais de Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal por dia associado a transferência de renda durante o intervalo de fome (5 meses)
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SC+ e ração doméstica
Distribuições mensais de Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal por dia associado a ração alimentar para sustento do agregado familiar durante o intervalo de fome (5 meses)
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Transferência de dinheiro
Distribuições mensais de transferência de renda apenas durante o período de fome (5 meses)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de desnutrição aguda grave
Prazo: 15 meses
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A malnutrição aguda grave foi definida como: Peso para a altura Z-score (Padrões da OMS 2006) < -3 e/ou circunferência do braço (MUAC) < 115mm e/ou edema bípede. O MUAC foi medido no ponto médio do braço esquerdo de uma criança com uma fita métrica plástica com precisão de 1 mm. Esses indicadores foram avaliados mensalmente durante todo o seguimento (15 meses). |
15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: duração do acompanhamento (15 meses)
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Os eventos de mortalidade incluem todos os relatórios para os quais a causa da ausência nas visitas de vigilância foi relatada como morte de um membro da família.
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duração do acompanhamento (15 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Epicentre
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