- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01828814
Forskellige strategier til forebyggelse af alvorlig akut underernæring i Niger
27. april 2017 opdateret af: Epicentre
Forskellige strategier til forebyggelse af alvorlig akut underernæring i Niger: et pragmatisk forsøg
Muligheder for forebyggende distributioner i stor skala omfatter beriget blandet mel, klar-til-brug fødevarer og direkte kontantoverførsel enten alene eller i kombination med familiebeskyttelsesrationer.
At finde den mest passende strategi er afgørende for at forhindre børns underernæring i lande som Niger med årlige sultkløfter.
Her sammenligner efterforskerne forskellige forebyggende strategier for forekomsten af akut underernæring blandt børn 6 til 23 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7836
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maradi
-
Madarounfa, Maradi, Niger
- Villages
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn 6 til 24 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bosiddende i udvalgte landsbyer
- højde mellem 60 og 80 cm.
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RUSF (500kcal/dag) og kontantoverførsel
Månedlige uddelinger af brugsklar tilskudsmad (RUSF) 500 kcal om dagen i forbindelse med kontantoverførsel under sultgab (5 måneder) derefter RUSF 500 kcal/dag i 10 måneder
|
|
Super Cereal Plus (SC+)
Månedlige fordelinger af SC+ 800kcal pr. dag under sultgab (5 måneder to gange) og SC+ 400kcal pr. dag derimellem (5 måneder)
|
|
RUSF
Månedlige uddelinger af brugsklar tilskudsmad (RUSF) 500 kcal pr. dag under sultsvigt (5 måneder to gange) og RUSF 250 kcal pr. dag derimellem (5 måneder)
|
|
RUSF (250kcal/dag) og kontantoverførsel
Månedlige uddelinger af brugsklar tilskudsmad (RUSF) 250 kcal om dagen i forbindelse med kontantoverførsel under sultgab (5 måneder) derefter RUSF 250 kcal/dag i 10 måneder
|
|
SC+ og kontantoverførsel
Månedlige fordelinger af Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal pr. dag forbundet med kontantoverførsel under sultgab (5 måneder)
|
|
SC+ og husstandsration
Månedlige uddelinger af Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal om dagen i forbindelse med madration til husholdningsstøtte under sultsvigt (5 måneder)
|
|
Kontantoverførsel
Månedlige fordelinger af kontantoverførsel kun under sultgab (5 måneder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af alvorlig akut underernæring
Tidsramme: 15 måneder
|
Alvorlig akut underernæring blev defineret som: Vægt for Højde Z-score (WHO Standards 2006) < -3 og/eller mid-upper arm circumference (MUAC) < 115 mm og/eller bipedalt ødem. MUAC blev målt i midten af et barns venstre arm med et plastikmålebånd med en præcision på 1 mm. Disse indikatorer blev evalueret månedligt under hele opfølgningen (15 måneder). |
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: varighed af opfølgning (15 måneder)
|
Dødelighedsbegivenheder omfatter alle indberetninger, hvor årsagen til fravær fra overvågningsbesøg blev rapporteret som dødsfald af et familiemedlem.
|
varighed af opfølgning (15 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2013
Først opslået (Skøn)
11. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Epicentre
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .