- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01828814
Ulike strategier for å forhindre alvorlig akutt underernæring i Niger
27. april 2017 oppdatert av: Epicentre
Ulike strategier for å forhindre alvorlig akutt underernæring i Niger: en pragmatisk prøvelse
Alternativer for storskala forebyggende distribusjoner inkluderer beriket blandet mel, ferdigmat og direkte kontantoverføring enten alene eller i kombinasjon med familiebeskyttende rasjoner.
Å finne den mest hensiktsmessige strategien er avgjørende for å forhindre underernæring hos barn i land som Niger med årlige sultgap.
Her sammenligner etterforskerne ulike forebyggende strategier på forekomst av akutt underernæring blant barn 6 til 23 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7836
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maradi
-
Madarounfa, Maradi, Niger
- Villages
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn 6 til 24 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i utvalgte landsbyer
- høyde mellom 60 og 80 cm.
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RUSF (500kcal/dag) og kontantoverføring
Månedlige utdelinger av bruksklar tilskuddsmat (RUSF) 500kcal per dag assosiert med kontantoverføring under sultgap (5 måneder), deretter RUSF 500kcal/dag i 10 måneder
|
|
Super Cereal Plus (SC+)
Månedlige fordelinger av SC+ 800kcal per dag under sultgap (5 måneder to ganger) og SC+ 400kcal per dag i mellom (5 måneder)
|
|
RUSF
Månedlige utdelinger av bruksklar tilskuddsmat (RUSF) 500kcal per dag under sultgap (5 måneder to ganger) og RUSF 250kcal per dag i mellom (5 måneder)
|
|
RUSF (250kcal/dag) og kontantoverføring
Månedlige utdelinger av bruksklar tilskuddsmat (RUSF) 250kcal per dag assosiert med kontantoverføring under sultgap (5 måneder), deretter RUSF 250kcal/dag i 10 måneder
|
|
SC+ og kontantoverføring
Månedlige utdelinger av Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal per dag assosiert med kontantoverføring under sultgap (5 måneder)
|
|
SC+ og husholdningsrasjon
Månedlige utdelinger av Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal per dag assosiert med matrasjon for husholdningsstøtte under sultgap (5 måneder)
|
|
Kontantoverføring
Månedlige utdelinger av kontantoverføring kun under sultgap (5 måneder)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av alvorlig akutt underernæring
Tidsramme: 15 måneder
|
Alvorlig akutt underernæring ble definert som: Vekt for høyde Z-score (WHO Standards 2006)< -3 og/eller mid-opper arm circumference (MUAC) < 115mm og/eller bipedalt ødem. MUAC ble målt i midten av et barns venstre arm med et plastmålebånd med en presisjon på 1 mm. Disse indikatorene ble evaluert månedlig under hele oppfølgingen (15 måneder). |
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: varighet av oppfølging (15 måneder)
|
Dødelighetshendelser inkluderer alle rapporter der årsaken til fravær fra overvåkingsbesøk ble rapportert å være dødsfall av et familiemedlem.
|
varighet av oppfølging (15 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Epicentre
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .