- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01828814
Diferentes estrategias para prevenir la desnutrición aguda severa en Níger
Diferentes estrategias para prevenir la desnutrición aguda severa en Níger: un ensayo pragmático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maradi
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Madarounfa, Maradi, Níger
- Villages
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente en pueblos seleccionados
- altura entre 60 y 80 cm.
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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RUSF (500 kcal/día) y transferencia en efectivo
Distribuciones mensuales de alimentos complementarios listos para usar (RUSF) 500 kcal por día asociados con la transferencia de efectivo durante la brecha del hambre (5 meses) luego RUSF 500 kcal / día durante 10 meses
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Súper Cereal Plus (SC+)
Distribuciones mensuales de SC+ 800kcal por día durante las brechas de hambre (5 meses dos veces) y SC+ 400kcal por día en el medio (5 meses)
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RUSF
Distribuciones mensuales de alimentos complementarios listos para usar (RUSF) 500 kcal por día durante las brechas de hambre (5 meses dos veces) y RUSF 250 kcal por día en el medio (5 meses)
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RUSF (250 kcal/día) y transferencia en efectivo
Distribuciones mensuales de alimentos complementarios listos para usar (RUSF) 250 kcal por día asociados con la transferencia de efectivo durante la brecha del hambre (5 meses) luego RUSF 250 kcal / día durante 10 meses
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SC+ y transferencia de efectivo
Distribuciones mensuales de Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal por día asociado con la transferencia de efectivo durante la brecha del hambre (5 meses)
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SC+ y ración del hogar
Distribuciones mensuales de Super Cereal Plus (SC+) 800 kcal por día asociadas a raciones de alimentos para apoyo a los hogares durante la brecha del hambre (5 meses)
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Transferencia de efectivo
Distribuciones mensuales de transferencias en efectivo solo durante la brecha del hambre (5 meses)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de desnutrición aguda severa
Periodo de tiempo: 15 meses
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La desnutrición aguda grave se definió como: Peso para la altura Z-score (WHO Standards 2006) < -3 y/o circunferencia del brazo medio superior (MUAC) < 115 mm y/o edema bípedo. MUAC se midió en el punto medio del brazo izquierdo de un niño con una cinta métrica de plástico con una precisión de 1 mm. Estos indicadores se evaluaron mensualmente durante todo el seguimiento (15 meses). |
15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: duración del seguimiento (15 meses)
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Los eventos de mortalidad incluyen todos los informes en los que se informó que la causa de la ausencia de las visitas de vigilancia fue la muerte de un miembro de la familia.
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duración del seguimiento (15 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epicentre
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