- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01828814
Различные стратегии предотвращения тяжелой острой недостаточности питания в Нигере
Различные стратегии предотвращения тяжелой острой недостаточности питания в Нигере: практическое испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maradi
-
Madarounfa, Maradi, Нигер
- Villages
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- проживающий в выбранных деревнях
- высота от 60 до 80 см.
Критерий исключения:
- отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
РУСФ (500ккал/день) и безналичный расчет
Ежемесячное распределение готового к употреблению дополнительного питания (RUSF) 500 ккал в день, связанное с денежным переводом в период голодания (5 месяцев), затем RUSF 500 ккал/день в течение 10 месяцев
|
|
Супер Зерновые Плюс (СК+)
Ежемесячное распределение СК+ 800 ккал в день в период голодания (5 месяцев дважды) и СК+ 400 ккал в день в промежутке (5 месяцев)
|
|
РУСФ
Ежемесячное распределение готового к употреблению дополнительного питания (RUSF) 500 ккал в день в период голодания (5 месяцев дважды) и RUSF 250 ккал в день в промежутке (5 месяцев)
|
|
РУСФ (250ккал/день) и безналичный расчет
Ежемесячное распределение готового к употреблению дополнительного питания (RUSF) 250 ккал в день, связанное с денежным переводом в период голодания (5 месяцев), затем RUSF 250 ккал/день в течение 10 месяцев
|
|
СК+ и наличный расчет
Ежемесячные раздачи Super Cereal Plus (SC+) 800 ккал в день, связанные с перечислением денежных средств в период голодания (5 месяцев)
|
|
СК+ и домашний рацион
Ежемесячные раздачи Super Cereal Plus (SC+) 800 ккал в день, связанные с продовольственным рационом для поддержки домохозяйства в период голодания (5 месяцев)
|
|
Денежный перевод
Ежемесячное распределение денежных пособий только в период голодания (5 месяцев)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота случаев тяжелой острой недостаточности питания
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Тяжелая острая недостаточность питания определялась как Z-показатель массы тела по отношению к росту (Стандарты ВОЗ 2006 г.) < -3 и/или окружность середины плеча (MUAC) < 115 мм и/или двуногий отек. MUAC измеряли посередине левой руки ребенка пластиковой рулеткой с точностью до 1 мм. Эти показатели оценивались ежемесячно в течение всего периода наблюдения (15 мес). |
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: продолжительность наблюдения (15 месяцев)
|
Случаи летального исхода включают все отчеты, в которых причиной отсутствия на контрольных посещениях была указана смерть члена семьи.
|
продолжительность наблюдения (15 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Céline Langendorf, MPH, Epicentre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sayyad-Neerkorn J, Langendorf C, Roederer T, Doyon S, Mamaty AA, Woi-Messe L, Manzo ML, Harouna S, de Pee S, Grais RF. Preventive Effects of Long-Term Supplementation with 2 Nutritious Food Supplements in Young Children in Niger. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2596-603. doi: 10.3945/jn.115.213157. Epub 2015 Sep 30.
- Langendorf C, Roederer T, de Pee S, Brown D, Doyon S, Mamaty AA, Toure LW, Manzo ML, Grais RF. Preventing acute malnutrition among young children in crises: a prospective intervention study in Niger. PLoS Med. 2014 Sep 2;11(9):e1001714. doi: 10.1371/journal.pmed.1001714. eCollection 2014 Sep.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Epicentre
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .