- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01833468
Funkční omezení v důsledku postižení nohy u spondyloartrózy
16. dubna 2013 aktualizováno: Vakif Gureba Training and Research Hospital
FUNKČNÍ OMEZENÍ Z DŮVODU ÚČASTI CHODIDLA U SPONDYLOARTRITIDY
Seronegativní spondylartritida (SpA) je skupina revmatických onemocnění Postižení nohou SpA je časté a častými lézemi jsou entezitida, erozivní změny nebo ankylóza.
Funkční stav pacientů se SpA je obvykle hodnocen globálně. Cílem této studie je konkrétně posoudit funkční omezení související s nohou u pacientů se SpA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti pacienti SpA, kteří měli bolesti nohou alespoň po dobu 4 týdnů, a ti, kteří mají bilaterální předozadní a laterální rentgenové snímky nohou.
Rentgenové snímky nohy budou vyhodnoceny radiologem pomocí tarzálního radiografického indexu spondyloartropatie (SpA-TRI).
Funkční stav pacientů související s nohou bude určen tureckou verzí skóre výsledku chodidla a kotníku (FAOS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s SpA a bolestí nohou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti SpA, kteří měli bolesti nohou alespoň 4 týdny
- Do studie budou zahrnuti ti, kteří mají bilaterální anteroposteriorní a laterální rentgenové snímky nohou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli ploché nohy
- Předchozí operace nohy
- Jakákoli jiná porucha nesouvisející s SpA bude vyloučena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stav pacientů se SpA související s nohou
Časové okno: 1 měsíc
|
Funkční stav subjektů související s nohou bude měřen pomocí skóre výsledku nohy kotníku (FAOS)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
16. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Foot-SpA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .