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Limitaciones funcionales por afectación del pie en espondiloartritis

16 de abril de 2013 actualizado por: Vakif Gureba Training and Research Hospital

LIMITACIONES FUNCIONALES POR COMPROMISO DEL PIE EN LA ESPONDILOARTRITIS

La espondiloartritis seronegativa (EspA) es un grupo de enfermedades reumáticas La afectación de las EspA del pie es común y las entesitis, los cambios erosivos o la anquilosis son las lesiones frecuentes. El estado funcional de los pacientes con SpA suele evaluarse globalmente. El objetivo de este estudio es evaluar específicamente las limitaciones funcionales relacionadas con el pie de los pacientes con SpA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio los pacientes con SpA que hayan tenido dolor en el pie durante al menos 4 semanas y aquellos que tengan radiografías bilaterales anteroposterior y lateral de los pies. Las radiografías del pie serán evaluadas por un radiólogo utilizando el índice radiográfico tarsal de espondiloartropatía (SpA-TRI). El estado funcional relacionado con el pie de los pacientes se determinará mediante la versión turca del Foot and Ankle Outcome Score (FAOS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con SpA y dolor de pie

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con SpA que tuvieron dolor en el pie durante al menos 4 semanas
  • Aquellos que tengan radiografías anteroposteriores y laterales de los pies bilaterales se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían pie plano
  • Cirugía previa del pie
  • Se excluirá cualquier otro trastorno no relacionado con la SpA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estado funcional relacionado con el pie de los pacientes con SpA
Periodo de tiempo: 1 mes
El estado funcional relacionado con el pie de los sujetos se medirá con Foot Ankle Outcome Score (FAOS)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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