- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01833468
Limitaciones funcionales por afectación del pie en espondiloartritis
16 de abril de 2013 actualizado por: Vakif Gureba Training and Research Hospital
LIMITACIONES FUNCIONALES POR COMPROMISO DEL PIE EN LA ESPONDILOARTRITIS
La espondiloartritis seronegativa (EspA) es un grupo de enfermedades reumáticas La afectación de las EspA del pie es común y las entesitis, los cambios erosivos o la anquilosis son las lesiones frecuentes.
El estado funcional de los pacientes con SpA suele evaluarse globalmente. El objetivo de este estudio es evaluar específicamente las limitaciones funcionales relacionadas con el pie de los pacientes con SpA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los pacientes con SpA que hayan tenido dolor en el pie durante al menos 4 semanas y aquellos que tengan radiografías bilaterales anteroposterior y lateral de los pies.
Las radiografías del pie serán evaluadas por un radiólogo utilizando el índice radiográfico tarsal de espondiloartropatía (SpA-TRI).
El estado funcional relacionado con el pie de los pacientes se determinará mediante la versión turca del Foot and Ankle Outcome Score (FAOS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con SpA y dolor de pie
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SpA que tuvieron dolor en el pie durante al menos 4 semanas
- Aquellos que tengan radiografías anteroposteriores y laterales de los pies bilaterales se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían pie plano
- Cirugía previa del pie
- Se excluirá cualquier otro trastorno no relacionado con la SpA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El estado funcional relacionado con el pie de los pacientes con SpA
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El estado funcional relacionado con el pie de los sujetos se medirá con Foot Ankle Outcome Score (FAOS)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Soriasis
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Artritis
- Artritis, Psoriásica
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondilitis Anquilosante
Otros números de identificación del estudio
- Foot-SpA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .