- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01833468
Toiminnalliset rajoitukset, jotka johtuvat jalkojen osallisuudesta spondylartriittiin
tiistai 16. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Vakif Gureba Training and Research Hospital
TOIMINNALLISET RAJOITUKSET, JOSKA JALKAON OSALLISTUMINEN SPONDYLOARTRIITTIIN
Seronegatiivinen spondyloartriitti (SpA) on ryhmä reumaattisia sairauksia. Jalkoihin liittyvä SpA:n tulehdus on yleistä, ja entesiitti, eroosiiviset muutokset tai ankyloosi ovat yleisiä vaurioita.
SpA-potilaiden toimintatilaa arvioidaan yleensä globaalisti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erityisesti SpA-potilaiden jalkaan liittyviä toimintarajoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan SpA-potilaat, joilla on ollut jalkakipuja vähintään 4 viikkoa, sekä ne, joilla on ollut molemminpuolinen anteroposterior ja lateraalinen jalkojen röntgenkuvaus.
Röntgenlääkäri arvioi jalkojen röntgenkuvat spondyloartropatian tarsaalin radiografisen indeksin (SpA-TRI) avulla.
Potilaiden jalkaan liittyvä toiminnallinen tila määräytyy Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) -tuloksen turkkilaisen version mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on SpA ja jalkakipu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SpA-potilaat, joilla oli jalkakipuja vähintään 4 viikkoa
- Tutkimukseen otetaan mukaan ne, joilla on molemminpuolinen anteroposteriorinen ja lateraalinen jalkojen röntgenkuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli litteäjalka
- Edellinen jalkaleikkaus
- Kaikki muut häiriöt, jotka eivät liity SpA:han, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpA-potilaiden jalkaan liittyvä toimintatila
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koehenkilöiden jalkaan liittyvä toimintatila mitataan Foot Ankle Outcome Scorella (FAOS)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Psoriasis
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Foot-SpA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .