- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01833468
Funktionelle begrænsninger på grund af fodens involvering i spondyloarthritis
16. april 2013 opdateret af: Vakif Gureba Training and Research Hospital
FUNKTIONELLE BEGRÆNSNINGER PÅ GRUNDET AF FODENS INVOLVERING I SPONDYLOARTHRITIS
Seronegativ spondyloarthritis (SpA) er en gruppe af gigtsygdomme Fodpåvirkning af SpA er almindelig, og enthesitis, erosive forandringer eller ankylose er de hyppige læsioner.
SpA-patienternes funktionelle status evalueres normalt globalt. Formålet med denne undersøgelse er specifikt at vurdere de fodrelaterede funktionelle begrænsninger hos SpA-patienterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
SpA-patienter, der havde fodsmerter i mindst 4 uger, og dem, der har fået bilateral anteroposterior og lateral røntgen af fødder, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Fod røntgenbilleder vil blive evalueret af en radiolog ved at bruge spondyloarthropathy tarsal radiographic index (SpA-TRI).
Patienternes fodrelaterede funktionelle status vil blive bestemt af den tyrkiske version af Foot and Ankel Outcome Score (FAOS).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med SpA og fodsmerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SpA-patienter, der havde fodsmerter i mindst 4 uger
- Dem med bilateral anteroposterior og lateral fod røntgenbilleder vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde fladfod
- Tidligere fodoperation
- Enhver anden lidelse, der ikke er relateret til SpA, vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den fodrelaterede funktionelle status for SpA-patienter
Tidsramme: 1 måned
|
Den fodrelaterede funktionelle status for forsøgspersonerne vil blive målt med Foot Ankel Outcome Score (FAOS)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2013
Først opslået (SKØN)
16. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Foot-SpA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasisgigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis