- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01833468
Funktionella begränsningar på grund av fotens inblandning i spondyloartrit
16 april 2013 uppdaterad av: Vakif Gureba Training and Research Hospital
FUNKTIONELLA BEGRÄNSNINGAR PGA FOTEN I SPONDYLOARTRIT
Seronegativ spondyloartrit (SpA) är en grupp av reumatiska sjukdomar Fotpåverkan av SpA är vanligt och entesit, erosiva förändringar eller ankylos är de frekventa lesionerna.
SpA-patienternas funktionella status utvärderas vanligtvis globalt. Syftet med denna studie är att specifikt bedöma de fotrelaterade funktionella begränsningarna hos SpA-patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SpA-patienter som haft fotsmärta i minst 4 veckor och de som har bilateral anteroposterior och lateral fotröntgen kommer att inkluderas i studien.
Fotröntgen kommer att utvärderas av en radiolog med hjälp av spondyloarthropathy tarsal radiographic index (SpA-TRI).
Den fotrelaterade funktionella statusen för patienterna kommer att bestämmas av den turkiska versionen av Foot and Ankel Outcome Score (FAOS).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med SpA och fotsmärtor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SpA-patienter som haft fotsmärta i minst 4 veckor
- De som har bilateral anteroposterior och lateral fotröntgen kommer att inkluderas i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade plattfot
- Tidigare fotoperation
- Alla andra störningar som inte är relaterade till SpA kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotrelaterade funktionsstatus hos SpA-patienter
Tidsram: 1 månad
|
Den fotrelaterade funktionella statusen för försökspersonerna kommer att mätas med Foot Ankle Outcome Score (FAOS)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
16 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Foot-SpA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .