- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01833468
Limitations fonctionnelles dues à l'implication du pied dans la spondylarthrite
16 avril 2013 mis à jour par: Vakif Gureba Training and Research Hospital
LIMITATIONS FONCTIONNELLES DUES À L'IMPLICATION DU PIED DANS LA SPONDYLOARTHRITE
La spondyloarthrite séronégative (SpA) est un groupe de maladies rhumatismales L'atteinte du pied de la SpA est fréquente et les enthésites, les modifications érosives ou l'ankylose sont les lésions fréquentes.
L'état fonctionnel des patients atteints de SpA est généralement évalué globalement. Le but de cette étude est d'évaluer spécifiquement les limitations fonctionnelles liées au pied des patients atteints de SpA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de SpA qui ont eu des douleurs au pied pendant au moins 4 semaines et ceux qui ont des radiographies bilatérales des pieds de face et de profil seront inclus dans l'étude.
Les radiographies des pieds seront évaluées par un radiologue à l'aide de l'indice radiographique tarsien de la spondylarthropathie (SpA-TRI).
L'état fonctionnel lié au pied des patients sera déterminé par la version turque du Foot and Ankle Outcome Score (FAOS).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de SpA et de douleurs aux pieds
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de SpA qui ont eu des douleurs au pied pendant au moins 4 semaines
- Ceux ayant des radiographies bilatérales des pieds antéropostérieurs et latéraux seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients qui avaient le pied plat
- Chirurgie antérieure du pied
- Tout autre trouble non lié à la SpA sera exclu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'état fonctionnel lié au pied des patients atteints de SpA
Délai: 1 mois
|
L'état fonctionnel lié au pied des sujets sera mesuré avec le Foot Ankle Outcome Score (FAOS)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Infections
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Spondylarthropathies
- Psoriasis
- Maladies osseuses, infectieuses
- Ankylose
- Arthrite
- Arthrite, Psoriasique
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite ankylosante
Autres numéros d'identification d'étude
- Foot-SpA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .