- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01833468
Funktionelle Einschränkungen aufgrund der Fußbeteiligung bei Spondyloarthritis
16. April 2013 aktualisiert von: Vakif Gureba Training and Research Hospital
FUNKTIONSEINSCHRÄNKUNGEN AUFGRUND DER FUSSBETEILIGUNG BEI SPONDYLOARTHRITIS
Seronegative Spondyloarthritis (SpA) ist eine Gruppe von rheumatischen Erkrankungen. Eine Fußbeteiligung der SpA ist häufig und Enthesitis, erosive Veränderungen oder Ankylose sind die häufigen Läsionen.
Der Funktionsstatus der SpA-Patienten wird in der Regel global evaluiert. Ziel dieser Studie ist es, speziell die fußbedingten Funktionseinschränkungen der SpA-Patienten zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
SpA-Patienten, die mindestens 4 Wochen lang Fußschmerzen hatten, und Patienten mit bilateralen anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen der Füße werden in die Studie aufgenommen.
Röntgenaufnahmen des Fußes werden von einem Radiologen anhand des Spondyloarthropathie-Tarsal-Röntgenindex (SpA-TRI) ausgewertet.
Der fußbezogene Funktionsstatus der Patienten wird anhand der türkischen Version des Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) ermittelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit SpA und Fußschmerzen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spa-Patienten, die seit mindestens 4 Wochen Fußschmerzen hatten
- Diejenigen, die bilaterale anteroposteriore und laterale Röntgenaufnahmen der Füße haben, werden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Plattfuß
- Vorherige Fußoperation
- Jede andere Störung, die nicht mit der Spa in Zusammenhang steht, wird ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der fußbezogene Funktionsstatus von SpA-Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der fußbezogene Funktionsstatus der Probanden wird mit dem Foot Ankle Outcome Score (FAOS) gemessen.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Infektionen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Spondylarthropathien
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- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Ankylose
- Arthritis
- Arthritis, Psoriasis
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, Ankylosans
Andere Studien-ID-Nummern
- Foot-SpA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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