- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01833468
Limitazioni funzionali dovute al coinvolgimento del piede nella spondiloartrite
16 aprile 2013 aggiornato da: Vakif Gureba Training and Research Hospital
LIMITAZIONI FUNZIONALI DOVUTE AL COINVOLGIMENTO DEL PIEDE NELLA SPONDILOARTRITE
La spondiloartrite sieronegativa (SpA) è un gruppo di malattie reumatiche Il coinvolgimento del piede della SpA è comune e l'entesite, i cambiamenti erosivi o l'anchilosi sono le lesioni frequenti.
Lo stato funzionale dei pazienti affetti da SpA viene solitamente valutato globalmente. Lo scopo di questo studio è valutare in modo specifico le limitazioni funzionali legate al piede dei pazienti affetti da SpA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno inclusi nello studio i pazienti affetti da dolore ai piedi da almeno 4 settimane e quelli con radiografie bilaterali anteroposteriori e laterali dei piedi.
Le radiografie del piede saranno valutate da un radiologo utilizzando l'indice radiografico tarsale della spondiloartropatia (SpA-TRI).
Lo stato funzionale correlato al piede dei pazienti sarà determinato dalla versione turca del Foot and Ankle Outcome Score (FAOS).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con SpA e dolore al piede
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SpA pazienti che hanno avuto dolore al piede almeno per 4 settimane
- Quelli con radiografie bilaterali anteroposteriori e laterali dei piedi saranno inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano il piede piatto
- Pregresso intervento chirurgico al piede
- Sarà escluso ogni altro disturbo estraneo alla SpA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo stato funzionale correlato al piede dei pazienti affetti da SpA
Lasso di tempo: 1 mese
|
Lo stato funzionale correlato al piede dei soggetti sarà misurato con Foot Ankle Outcome Score (FAOS)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
16 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Psoriasi
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Artrite
- Artrite, psoriasica
- Spondilite
- Spondiloartrite
- Spondilite, anchilosante
Altri numeri di identificazione dello studio
- Foot-SpA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .