- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01833468
Ograniczenia funkcjonalne spowodowane zajęciem stopy w spondyloartropatię
16 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Vakif Gureba Training and Research Hospital
OGRANICZENIA FUNKCJONALNE ZWIĄZANE Z ZAANGAŻOWANIEM STOPY W SPONDYLOARTROZIĘ
Seronegatywna spondyloartropatia (SpA) to grupa chorób reumatycznych Zajęcie stopy w SpA jest częste, a zapalenie przyczepów ścięgnistych, zmiany nadżerkowe lub ankyloza są częstymi zmianami.
Stan funkcjonalny pacjentów z SpA jest zwykle oceniany globalnie. Celem tego badania jest specyficzna ocena ograniczeń funkcjonalnych związanych ze stopą pacjentów z SpA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci ze SpA, którzy odczuwali ból stopy przez co najmniej 4 tygodnie oraz ci, u których wykonano obustronne przednio-tylne i boczne zdjęcie rentgenowskie stóp.
Zdjęcia rentgenowskie stóp zostaną ocenione przez radiologa za pomocą wskaźnika radiograficznego spondyloartropatii stępu (SpA-TRI).
Stan funkcjonalny pacjentów związany ze stopą zostanie określony na podstawie tureckiej wersji skali oceny stóp i kostek (FAOS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z SpA i bólami stóp
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze SpA, u których ból stopy występował co najmniej przez 4 tygodnie
- Osoby z obustronnymi przednio-tylnymi i bocznymi zdjęciami rentgenowskimi stóp zostaną włączone do badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z płaskostopiem
- Poprzednia operacja stopy
- Wszelkie inne zaburzenia niezwiązane z SpA zostaną wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny związany ze stopą pacjentów ze SpA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stan funkcjonalny związany ze stopą badanych będzie mierzony za pomocą oceny wyniku stopy w kostce (FAOS)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Infekcje
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Spondylartropatie
- Łuszczyca
- Choroby kości, zakaźne
- Ankyloza
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
Inne numery identyfikacyjne badania
- Foot-SpA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .