- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01833468
Funksjonelle begrensninger på grunn av fotens involvering i spondyloartritt
16. april 2013 oppdatert av: Vakif Gureba Training and Research Hospital
FUNKSJONELLE BEGRENSNINGER PÅ GRUNN AV FOTENS INVOLVERING I SPONDYLOARTRITT
Seronegativ spondyloartritt (SpA) er en gruppe revmatiske sykdommer Fotpåvirkning av SpA er vanlig og entesitt, erosive forandringer eller ankylose er de hyppige lesjonene.
Den funksjonelle statusen til SpA-pasientene blir vanligvis evaluert globalt. Målet med denne studien er å spesifikt vurdere de fotrelaterte funksjonsbegrensningene til SpA-pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
SpA-pasienter som hadde fotsmerter i minst 4 uker og de som har bilateral anteroposterior og lateral fotrøntgen vil bli inkludert i studien.
Fotrøntgen vil bli evaluert av en radiolog ved å bruke spondyloarthropathy tarsal radiographic index (SpA-TRI).
Den fotrelaterte funksjonsstatusen til pasientene vil bli bestemt av den tyrkiske versjonen av Foot and Ankel Outcome Score (FAOS).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med SpA og fotsmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SpA-pasienter som hadde fotsmerter i minst 4 uker
- De som har bilateral anteroposterior og lateral fotrøntgen vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde flatfot
- Tidligere fotoperasjon
- Enhver annen lidelse som ikke er relatert til SpA, vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den fotrelaterte funksjonsstatusen til SpA-pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
Den fotrelaterte funksjonelle statusen til forsøkspersonene vil bli målt med Foot Ankel Outcome Score (FAOS)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
16. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Foot-SpA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .