- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01833468
Limitações funcionais devido ao envolvimento do pé na espondiloartrite
16 de abril de 2013 atualizado por: Vakif Gureba Training and Research Hospital
LIMITAÇÕES FUNCIONAIS DEVIDO AO ENVOLVIMENTO DO PÉ NA ESPONDILOARTRITE
Espondiloartrite soronegativa (EpA) é um grupo de doenças reumáticas O envolvimento do pé da EpA é comum e entesite, alterações erosivas ou anquilose são as lesões frequentes.
O estado funcional dos pacientes com SpA geralmente é avaliado globalmente. O objetivo deste estudo é avaliar especificamente as limitações funcionais relacionadas ao pé dos pacientes com SpA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com SpA que tiveram dor no pé por pelo menos 4 semanas e aqueles com radiografias bilaterais anteroposteriores e laterais dos pés serão incluídos no estudo.
As radiografias do pé serão avaliadas por um radiologista usando o índice radiográfico de espondiloartropatia tarsal (SpA-TRI).
O estado funcional relacionado ao pé dos pacientes será determinado pela versão turca do Foot and Ankle Outcome Score (FAOS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com SpA e dor no pé
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SpA que tiveram dor no pé por pelo menos 4 semanas
- Aqueles com radiografias bilaterais anteroposteriores e laterais dos pés serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram pé plano
- Cirurgia prévia do pé
- Qualquer outro distúrbio não relacionado ao SpA será excluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O estado funcional relacionado ao pé de pacientes com SpA
Prazo: 1 mês
|
O estado funcional relacionado ao pé dos sujeitos será medido com o Foot Ankle Outcome Score (FAOS)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nihal ozaras, ass.prof, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Foot-SpA
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