Pozitronová emisní tomografie s vezikulárním monoaminovým transportním ligandem ([18F]-DTBZ) u zdravých starších a mladých subjektů
25. srpna 2017 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Do této studie bude zahrnuto celkem 25 zdravých subjektů.
Pro tuto studii mohou být způsobilí jedinci ve věku mezi 20 a 80 lety.
Kandidáti jsou vyšetřeni anamnézou a fyzikálním vyšetřením a krevním testem.
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem tohoto protokolu je vyhodnotit možný věkově závislý pokles vychytávání 18F-DTBZ ve striatu u zdravých subjektů.
Dokončení této studie se předpokládá za 2 roky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk muže nebo ženy od 20 do 80 let.
- Subjekty bez významné neuropsychiatrické poruchy po vyhodnocení neurologem.
- Subjekty, které poskytnou písemný informovaný souhlas před vstupem do studie. Pokud subjekt není schopen informovaného souhlasu, může pečovatel souhlasit jménem subjektu (subjekt musí souhlas potvrdit).
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení.
- Významná nedávná (do 6 měsíců) anamnéza neurologických (včetně mrtvice a mozkového traumatu) nebo psychiatrické poruchy.
- Zneužívání alkoholu nebo návykových látek v minulém roce.
- Parkinsonova choroba nebo jiné degenerativní onemocnění mozku (spinocerebelární ataxie, Wilsonova choroba, hydrocefalus, mnohočetný infarkt, anamnéza těžkého poranění hlavy nebo intrakraniální operace.
- Nelze zůstat v klidu v MRI nebo PET skeneru po dobu 30 minut.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 18F-DTBZ AV-133
18F-DTBZ AV-133 zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v závislosti na věku ve striatálním vychytávání 18F-DTBZ u zdravých subjektů.
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test/opakovaný test 18F-DTBZ PET měření vazby VMAT2 u zdravých subjektů.
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 99-4149A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .