Positron-emissietomografie met vesiculaire monoamine-transporterligand ([18F]-DTBZ) bij gezonde oudere en jonge proefpersonen
25 augustus 2017 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
In totaal zullen 25 gezonde proefpersonen in deze studie worden opgenomen.
Onderwerpen tussen de 20 en 80 jaar kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek.
Kandidaten worden gescreend met een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit protocol is het beoordelen van de mogelijke leeftijdsafhankelijke afname van de striatale 18F-DTBZ-opname van gezonde proefpersonen.
Deze studie zal naar verwachting in een periode van 2 jaar worden afgerond.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw leeftijd 20 jaar tot 80 jaar.
- Proefpersonen zonder significante neuropsychiatrische stoornis na evaluatie door neuroloog.
- Onderwerpen die een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Als de proefpersoon niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven, kan de verzorger toestemming geven namens de proefpersoon (de proefpersoon moet zijn instemming nog steeds bevestigen).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Significante recente (binnen 6 maanden) geschiedenis van neurologische (inclusief beroerte en hersentrauma) of psychiatrische stoornis.
- Alcohol- of middelenmisbruik in het afgelopen jaar.
- Ziekte van Parkinson of andere hersendegeneratieve ziekte (spinocerebellaire ataxie, ziekte van Wilson, hydrocephalus, meervoudig infarct, voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel of intracraniale operatie.
- Niet in staat om 30 minuten stil te blijven liggen in de MRI- of PET-scanner.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 18F-DTBZ AV-133
18F-DTBZ AV-133-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leeftijdsafhankelijke verandering in striatale 18F-DTBZ-opname van gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De test/hertest 18F-DTBZ PET-metingen van VMAT2-binding bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 99-4149A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .