Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positron-emissionstomografi med vesikulær monoamintransporterligand ([18F]-DTBZ) hos raske ældre og unge forsøgspersoner

25. august 2017 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
I alt 25 raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Forsøgspersoner mellem 20 og 80 år kan være berettigede til denne undersøgelse. Kandidater bliver screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse og blodprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne protokol er at vurdere det mulige aldersafhængige fald i striatal 18F-DTBZ-optagelse af raske forsøgspersoner.

Denne undersøgelse forventes afsluttet inden for en periode på 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde i alderen 20 år til 80 år.
  2. Forsøgspersoner uden væsentlig neuropsykiatrisk lidelse efter evaluering af neurolog.
  3. Forsøgspersoner, der giver et skriftligt informeret samtykke inden studiestart. Hvis forsøgspersonen ikke er i stand til at give et informeret samtykke, kan omsorgspersonen give samtykke på vegne af forsøgspersonen (personen skal stadig bekræfte samtykke).

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet og amning.
  2. Signifikant nylig (inden for 6 måneder) historie med neurologisk (herunder slagtilfælde og hjernetraume) eller psykiatrisk lidelse.
  3. Alkohol- eller stofmisbrug inden for sidste år.
  4. Parkinsons sygdom eller anden hjernedegenerativ sygdom (spinocerebellar ataksi, Wilsons sygdom, hydrocephalus, multipelt infarkt, alvorlig hovedskade eller intrakraniel operation).
  5. Ude af stand til at blive stille i MR- eller PET-scanneren i 30 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-DTBZ AV-133
18F-DTBZ AV-133 billedbehandling
Medicin: 18F-DTBZ AV-133

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aldersafhængig ændring i striatal 18F-DTBZ-optagelse af raske forsøgspersoner.
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test/gentest 18F-DTBZ PET-målinger af VMAT2-binding hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2013

Først opslået (Skøn)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2017

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99-4149A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-DTBZ AV-133

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner