Tomografia por emissão de pósitrons com ligante transportador de monoamina vesicular ([18F]-DTBZ) em idosos saudáveis e jovens
25 de agosto de 2017 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Um total de 25 indivíduos saudáveis serão incluídos neste estudo.
Indivíduos entre 20 e 80 anos de idade podem ser elegíveis para este estudo.
Os candidatos são selecionados com um histórico médico e exame físico e exame de sangue.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo primário deste protocolo é avaliar o possível declínio dependente da idade na captação de 18F-DTBZ estriatal de indivíduos saudáveis.
Este estudo está previsto para ser concluído em um período de 2 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade masculina ou feminina de 20 anos a 80 anos.
- Sujeitos sem transtorno neuropsiquiátrico significativo após avaliação por Neurologista.
- Indivíduos que fornecem um consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo. Se o sujeito for incapaz de dar consentimento informado, o cuidador pode consentir em nome do sujeito (o sujeito ainda deve confirmar o consentimento).
Critério de exclusão:
- Gravidez e amamentação.
- História significativa recente (dentro de 6 meses) de distúrbio neurológico (incluindo acidente vascular cerebral e trauma cerebral) ou psiquiátrico.
- Álcool ou abuso de substâncias no último ano.
- Doença de Parkinson ou outra doença degenerativa do cérebro (ataxia espinocerebelar, doença de Wilson, hidrocefalia, infarto múltiplo, história de traumatismo craniano grave ou operação intracraniana.
- Incapaz de ficar parado no scanner de ressonância magnética ou PET por 30 minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 18F-DTBZ AV-133
Imagem 18F-DTBZ AV-133
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança dependente da idade na captação estriatal de 18F-DTBZ em indivíduos saudáveis.
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As medições de teste/reteste 18F-DTBZ PET da ligação de VMAT2 em indivíduos saudáveis.
Prazo: dois anos
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 99-4149A
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