- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01838785
Positroniemissiotomografia rakkulamonoamiinikuljettajaligandilla ([18F]-DTBZ) terveillä vanhuksilla ja nuorilla koehenkilöillä
perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kaikkiaan 25 tervettä henkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
20–80-vuotiaat henkilöt voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.
Ehdokkaat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä tarkastuksella sekä verikokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan ensisijainen tavoite on arvioida terveiden koehenkilöiden 18F-DTBZ:n ottamisen mahdollista iästä riippuvaa vähenemistä.
Tämän tutkimuksen odotetaan valmistuvan 2 vuoden kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten ikä 20-80 vuotta.
- Koehenkilöt, joilla ei ole merkittävää neuropsykiatrista häiriötä neurologin arvioinnin jälkeen.
- Koehenkilöt, jotka antavat kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen tuloa. Jos tutkittava ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, hoitaja voi antaa suostumuksensa tutkittavan puolesta (potilaan on silti vahvistettava suostumus).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys.
- Merkittävä viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) neurologinen (mukaan lukien aivohalvaus ja aivovamma) tai psykiatrinen häiriö.
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viime vuoden aikana.
- Parkinsonin tauti tai muu aivojen rappeuttava sairaus (spinocerebellaarinen ataksia, Wilsonin tauti, vesipää, useita infarkteja, vakava päävamma tai kallonsisäinen leikkaus).
- Ei pysty pysymään paikallaan MRI- tai PET-skannerisissa 30 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-DTBZ AV-133
18F-DTBZ AV-133 kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ikäriippuvainen muutos terveiden koehenkilöiden striatal 18F-DTBZ:n ottamisessa.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testaa/testaa uudelleen 18F-DTBZ PET -mittaukset VMAT2-sitoutumisesta terveillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-4149A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .