Tomografía por emisión de positrones con ligando transportador de monoamina vesicular ([18F]-DTBZ) en sujetos jóvenes y ancianos sanos
25 de agosto de 2017 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
En este estudio se incluirán un total de 25 sujetos sanos.
Los sujetos entre 20 y 80 años de edad pueden ser elegibles para este estudio.
Los candidatos son evaluados con un historial médico y un examen físico, y un análisis de sangre.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal de este protocolo es evaluar la posible disminución dependiente de la edad en la captación de 18F-DTBZ estriatal de sujetos sanos.
Se espera que este estudio esté terminado en un período de 2 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 20 años a 80 años.
- Sujetos sin trastorno neuropsiquiátrico significativo después de la evaluación por Neurólogo.
- Sujetos que proporcionen un consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio. Si el sujeto es incapaz de dar su consentimiento informado, el cuidador puede dar su consentimiento en nombre del sujeto (el sujeto aún debe confirmar el asentimiento).
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia.
- Antecedentes significativos recientes (en los últimos 6 meses) de trastornos neurológicos (incluidos accidentes cerebrovasculares y traumatismos cerebrales) o psiquiátricos.
- Abuso de alcohol o sustancias en el último año.
- Enfermedad de Parkinson u otra enfermedad degenerativa del cerebro (ataxia espinocerebelosa, enfermedad de Wilson, hidrocefalia, infarto múltiple, antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave u operación intracraneal.
- No puede permanecer quieto en el escáner MRI o PET durante 30 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 18F-DTBZ AV-133
Imágenes 18F-DTBZ AV-133
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio dependiente de la edad en la captación de 18F-DTBZ estriatal de sujetos sanos.
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Las mediciones de PET Test/Retest 18F-DTBZ de la unión de VMAT2 en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 99-4149A
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