Tomografia a emissione di positroni con ligando vescicolare del trasportatore di monoamine ([18F]-DTBZ) in soggetti sani anziani e giovani
25 agosto 2017 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
In questo studio saranno inclusi un totale di 25 soggetti sani.
I soggetti di età compresa tra 20 e 80 anni possono essere ammessi a questo studio.
I candidati vengono selezionati con una storia medica, un esame fisico e un esame del sangue.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo protocollo è valutare il possibile declino dipendente dall'età nell'assorbimento striatale di 18F-DTBZ di soggetti sani.
Questo studio dovrebbe essere completato in un periodo di 2 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maschio o femmina da 20 anni a 80 anni.
- Soggetti senza disturbo neuropsichiatrico significativo dopo la valutazione del neurologo.
- - Soggetti che forniscono un consenso informato scritto prima dell'ingresso nello studio. Se il soggetto non è in grado di fornire il consenso informato, il caregiver può acconsentire per conto del soggetto (il soggetto deve comunque confermare il consenso).
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e allattamento.
- Storia significativa recente (entro 6 mesi) di disturbi neurologici (inclusi ictus e traumi cerebrali) o psichiatrici.
- Abuso di alcol o sostanze nell'ultimo anno.
- Malattia di Parkinson o altra malattia degenerativa del cervello (atassia spinocerebellare, malattia di Wilson, idrocefalo, infarto multiplo, anamnesi di grave trauma cranico o operazione intracranica.
- Impossibile rimanere fermi nello scanner MRI o PET per 30 minuti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 18F-DTBZ AV-133
Immagini 18F-DTBZ AV-133
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento dipendente dall'età nell'assorbimento striatale di 18F-DTBZ di soggetti sani.
Lasso di tempo: due anni
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due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le misurazioni PET Test/Retest 18F-DTBZ del legame VMAT2 in soggetti sani.
Lasso di tempo: due anni
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99-4149A
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