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Positronenemissionstomographie mit vesikulärem Monoamin-Transporterliganden ([18F]-DTBZ) bei gesunden älteren und jungen Probanden

25. August 2017 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Insgesamt werden 25 gesunde Probanden in diese Studie einbezogen. Probanden im Alter zwischen 20 und 80 Jahren können an dieser Studie teilnehmen. Die Kandidaten werden anhand einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung und einer Blutuntersuchung untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Protokolls besteht darin, den möglichen altersabhängigen Rückgang der striatalen 18F-DTBZ-Aufnahme gesunder Probanden zu bewerten.

Diese Studie wird voraussichtlich in einem Zeitraum von 2 Jahren abgeschlossen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich im Alter von 20 bis 80 Jahren.
  2. Probanden ohne signifikante neuropsychiatrische Störung nach Beurteilung durch einen Neurologen.
  3. Probanden, die vor Studienbeginn eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Wenn der Proband nicht in der Lage ist, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, kann der Betreuer im Namen des Probanden einwilligen (der Proband muss die Zustimmung dennoch bestätigen).

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft und Stillzeit.
  2. Signifikante neurologische (einschließlich Schlaganfall und Hirntrauma) oder psychiatrische Störung in der Vorgeschichte (innerhalb von 6 Monaten).
  3. Alkohol- oder Drogenmissbrauch im letzten Jahr.
  4. Parkinson-Krankheit oder andere degenerative Erkrankungen des Gehirns (spinozerebelläre Ataxie, Morbus Wilson, Hydrozephalus, multipler Infarkt, schwere Kopfverletzung in der Vorgeschichte oder intrakranielle Operation).
  5. Unfähig, 30 Minuten lang still im MRT- oder PET-Scanner zu bleiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-DTBZ AV-133
18F-DTBZ AV-133-Bildgebung
Arzneimittel: 18F-DTBZ AV-133

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Altersabhängige Veränderung der striatalen 18F-DTBZ-Aufnahme bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Test/Retest 18F-DTBZ-PET-Messungen der VMAT2-Bindung bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 99-4149A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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