Позитронно-эмиссионная томография с лигандом везикулярного моноаминового транспортера ([18F]-DTBZ) у здоровых лиц пожилого и молодого возраста
25 августа 2017 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Всего в это исследование будет включено 25 здоровых субъектов.
В этом исследовании могут принимать участие субъекты в возрасте от 20 до 80 лет.
Кандидатов проверяют с помощью истории болезни, физического осмотра и анализа крови.
Обзор исследования
Подробное описание
Основной целью этого протокола является оценка возможного возрастного снижения поглощения 18F-DTBZ в стриарном теле здоровых субъектов.
Ожидается, что это исследование будет завершено в течение 2 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 20 до 80 лет.
- Субъекты без значительного нервно-психического расстройства после осмотра неврологом.
- Субъекты, предоставившие письменное информированное согласие до включения в исследование. Если субъект не может дать информированное согласие, лицо, осуществляющее уход, может дать согласие от имени субъекта (субъект все равно должен подтвердить свое согласие).
Критерий исключения:
- Беременность и кормление грудью.
- Значительное недавнее (в течение 6 месяцев) неврологическое (включая инсульт и черепно-мозговую травму) или психическое расстройство в анамнезе.
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последнего года.
- Болезнь Паркинсона или другое дегенеративное заболевание головного мозга (спиноцеребеллярная атаксия, болезнь Вильсона, гидроцефалия, множественный инфаркт, тяжелая черепно-мозговая травма или внутричерепная операция в анамнезе.
- Не может оставаться неподвижно в МРТ или ПЭТ-сканере в течение 30 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 18Ф-ДТБЗ АВ-133
18Ф-ДТБЗ АВ-133 визуализация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Зависимое от возраста изменение поглощения 18F-DTBZ полосатого тела здоровыми субъектами.
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест/повторное тестирование 18F-DTBZ ПЭТ-измерений связывания VMAT2 у здоровых субъектов.
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 99-4149A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .