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健康な高齢者および若者における小胞性モノアミントランスポーターリガンド ([18F]-DTBZ) を用いた陽電子放出断層撮影法

2017年8月25日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
合計 25 人の健康な被験者がこの研究に含まれます。 20歳から80歳までの被験者がこの研究の対象となる可能性があります。 候補者は病歴、身体検査、血液検査によってスクリーニングされます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロトコルの主な目的は、健康な被験者の線条体 18F-DTBZ 取り込みにおける年齢依存性の低下の可能性を評価することです。

この研究は 2 年間で完了する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢は20歳から80歳までの男女。
  2. 神経科医による評価後に重大な神経精神障害のない被験者。
  3. 研究参加前に書面によるインフォームドコンセントを提出した被験者。 被験者がインフォームド・コンセントを得ることができない場合、介護者が被験者に代わって同意することができます(被験者は依然として同意を確認する必要があります)。

除外基準:

  1. 妊娠と授乳。
  2. -重大な最近(6か月以内)の神経障害(脳卒中および脳外傷を含む)または精神障害の病歴。
  3. 昨年以内のアルコールまたは薬物乱用。
  4. パーキンソン病またはその他の脳変性疾患(脊髄小脳失調症、ウィルソン病、水頭症、多発性梗塞、重度の頭部損傷または頭蓋内手術の病歴)。
  5. MRI または PET スキャナー内で 30 分間じっとしていられない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:18F-DTBZ AV-133
18F-DTBZ AV-133 イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康な被験者の線条体 18F-DTBZ 取り込みの年齢依存的変化。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
健康な被験者における VMAT2 結合の試験/再試験 18F-DTBZ PET 測定。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月25日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 99-4149A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

18F-DTBZ AV-133の臨床試験

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