Pozytonowa tomografia emisyjna z ligandem pęcherzykowego transportera monoaminowego ([18F]-DTBZ) u zdrowych osób starszych i młodych
25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Do badania zostanie włączonych łącznie 25 zdrowych osób.
Do badania mogą kwalifikować się osoby w wieku od 20 do 80 lat.
Kandydaci są poddawani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym oraz badaniem krwi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego protokołu jest ocena możliwego zależnego od wieku spadku wychwytu 18F-DTBZ w prążkowiu u zdrowych osobników.
Oczekuje się, że badanie to zostanie zakończone w ciągu 2 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 20 do 80 lat.
- Osoby bez istotnych zaburzeń neuropsychiatrycznych po ocenie przez neurologa.
- Osoby, które przed przystąpieniem do badania wyrażą pisemną świadomą zgodę. Jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, opiekun może wyrazić zgodę w imieniu pacjenta (pacjent musi jeszcze potwierdzić zgodę).
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i karmienie piersią.
- Istotna niedawna (w ciągu 6 miesięcy) historia zaburzeń neurologicznych (w tym udaru i urazu mózgu) lub psychiatrycznych.
- Nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatniego roku.
- Choroba Parkinsona lub inna choroba zwyrodnieniowa mózgu (ataksja rdzeniowo-móżdżkowa, choroba Wilsona, wodogłowie, zawał mnogi, ciężki uraz głowy lub operacja wewnątrzczaszkowa w wywiadzie.
- Nie można pozostać bez ruchu w skanerze MRI lub PET przez 30 minut.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 18F-DTBZ AV-133
Obrazowanie 18F-DTBZ AV-133
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zależna od wieku zmiana w prążkowiu 18F-DTBZ wychwytu zdrowych osób.
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test/ponowny test 18F-DTBZ PET Pomiary wiązania VMAT2 u zdrowych osób.
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99-4149A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .