Positron-emisjonstomografi med vesikulær monoamintransporterligand ([18F]-DTBZ) hos friske eldre og unge personer
25. august 2017 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Totalt 25 friske forsøkspersoner vil bli inkludert i denne studien.
Forsøkspersoner mellom 20 og 80 år kan være kvalifisert for denne studien.
Kandidater blir screenet med sykehistorie og fysisk undersøkelse og blodprøve.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne protokollen er å vurdere den mulige aldersavhengige nedgangen i striatal 18F-DTBZ-opptak hos friske personer.
Denne studien forventes fullført i løpet av en periode på 2 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 20 år til 80 år.
- Personer uten betydelig nevropsykiatrisk lidelse etter vurdering av nevrolog.
- Emner som gir et skriftlig informert samtykke før studiestart. Hvis forsøkspersonen ikke er i stand til informert samtykke, kan omsorgspersonen samtykke på vegne av forsøkspersonen (subjektet må fortsatt bekrefte samtykke).
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amming.
- Betydelig nylig (innen 6 måneder) historie med nevrologisk (inkludert hjerneslag og hjernetraume) eller psykiatrisk lidelse.
- Alkohol- eller rusmisbruk i fjor.
- Parkinsons sykdom eller annen hjernedegenerativ sykdom (spinocerebellar ataksi, Wilsons sykdom, hydrocephalus, multippelt infarkt, historie med alvorlig hodeskade eller intrakraniell operasjon.
- Kan ikke holde seg stille i MR- eller PET-skanneren i 30 minutter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 18F-DTBZ AV-133
18F-DTBZ AV-133 bildebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aldersavhengig endring i Striatal 18F-DTBZ-opptak av friske personer.
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test/retest 18F-DTBZ PET-målinger av VMAT2-binding hos friske personer.
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2017
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 99-4149A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .