- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01840098
Leucin a beta-hydroxy-beta-methylbutyrát (HMB) jako anabolické živiny po 36 hodinách půstu
Účelem této studie je prozkoumat metabolické účinky 3 různých nutričních sloučenin.
Půst (36 hodin) vytváří katabolický stav, který je srovnatelný s katabolickým stavem pozorovaným u akutního onemocnění.
Tato studie je randomizovaná, placebem zkřížená studie zkoumající 8 zdravých mužů ve 4 oddělených dnech (alespoň 3 týdny mezi studiemi).
- Nápoj s vysokým obsahem leucinu
- Nápoj s nízkým obsahem leucinu
- Nápoj s nízkým obsahem leucinu + HMB
- Sacharidy (izokalorické)
Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto doplňky výživy mohou působit proti katabolickým procesům různými způsoby a stupněm.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské pohlaví
- 20<BMI<30
- Věk > 20 let
- Písemný souhlas před zahájením studie
Kritéria vyloučení:
- Alergie na sójové produkty nebo vejce
- Diabetes
- Epilepsie
- Infekce
- Imunitní defekty
- Srdeční choroba
- Dysregulovaná hypertenze
- Účast na dalších zkouškách s použitím radioaktivních indikátorů nebo rentgenových paprsků v posledním roce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
Izokalorický sacharidový nápoj
|
|
|
Aktivní komparátor: nápoj s nízkým obsahem leucinu
Sójový proteinový nápoj
|
|
|
Aktivní komparátor: vysoký obsah leucinového nápoje
Syrovátkový proteinový nápoj
|
|
|
Aktivní komparátor: nízký obsah leucinu + nápoj HMB
Sójový proteinový nápoj s přídavkem HMB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolismus bílkovin po 36 hodinách půstu dostával různé doplňky výživy.
Časové okno: 3 kontrolní období následované 4 hodinami příjmu výživného nápoje
|
Metabolismus proteinů se měří technikami stopování aminokyselin srovnávajícími označené aminokyseliny ze vzorků krve.
Svalové a tukové biopsie se získávají pro analýzu signalizace.
Nepřímá kalorimetrická měření slouží k porovnání metabolismu v kontrolním období a během intervence.
|
3 kontrolní období následované 4 hodinami příjmu výživného nápoje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-63-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola/sacharid
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor