- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01840098
Leucina e beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) como nutrientes anabólicos após 36 horas de jejum
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos metabólicos de 3 diferentes compostos nutricionais.
O jejum (36 horas) cria um estado catabólico comparável ao estado catabólico observado na doença aguda.
Este estudo é um estudo randomizado, placebo cruzado, investigando 8 homens saudáveis em 4 dias separados (pelo menos 3 semanas entre os testes).
- Bebida com alto teor de leucina
- Bebida com baixo teor de leucina
- Bebida com baixo teor de leucina + HMB
- Carboidrato (isocalórico)
Os pesquisadores levantam a hipótese de que esses suplementos nutricionais podem neutralizar os processos catabólicos de diferentes formas e graus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino
- 20<IMC<30
- Idade > 20 anos
- Consentimento por escrito antes de iniciar o estudo
Critério de exclusão:
- Alergia a produtos de soja ou ovo
- Diabetes
- Epilepsia
- Infecção
- Defeitos imunológicos
- Doença cardíaca
- hipertensão desregulada
- Participar de outros ensaios usando traçadores radioativos ou raios-x no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ao controle
Bebida isocalórica de carboidratos
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Comparador Ativo: bebida com baixo teor de leucina
Uma bebida de proteína de soja
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Comparador Ativo: alto teor de bebida de leucina
Uma bebida de proteína de soro de leite
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Comparador Ativo: baixo teor de leucina + bebida HMB
Bebida de proteína de soja adicionada de HMB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolismo proteico após jejum de 36 horas recebendo diferentes suplementos nutricionais.
Prazo: 3 período de controle seguido de 4 horas de ingestão de bebida nutricional
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O metabolismo de proteínas é medido com técnicas de rastreamento de aminoácidos comparando aminoácidos marcados de amostras de sangue.
Biópsias de músculo e gordura são obtidas para análise de sinalização.
Medidas de calorimetria indireta são usadas para comparar o metabolismo no período controle e durante a intervenção.
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3 período de controle seguido de 4 horas de ingestão de bebida nutricional
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-63-13
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