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Leucina e beta-idrossi-beta-metilbutirrato (HMB) come nutrienti anabolici dopo 36 ore di digiuno

4 novembre 2014 aggiornato da: Nikolaj Fibiger Rittig, University of Aarhus

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti metabolici di 3 diversi composti nutrizionali.

Il digiuno (36 ore) crea uno stato catabolico paragonabile allo stato catabolico visto nella malattia acuta.

Questo studio è uno studio incrociato randomizzato con placebo che ha esaminato 8 uomini sani in 4 giorni separati (almeno 3 settimane tra le prove).

  • Bevanda ad alto contenuto di leucina
  • Bevanda a basso contenuto di leucina
  • Bevanda a basso contenuto di leucina + HMB
  • Carboidrati (isocalorici)

I ricercatori ipotizzano che questi integratori alimentari possano contrastare i processi catabolici in modi e gradi diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genere maschile
  • 20<indice di massa corporea<30
  • Età > 20 anni
  • Consenso scritto prima di iniziare lo studio

Criteri di esclusione:

  • Allergia ai prodotti a base di soia e all'uovo
  • Diabete
  • Epilessia
  • Infezione
  • Difetti immunitari
  • Cardiopatia
  • Ipertensione disregolata
  • Partecipazione ad altre prove utilizzando traccianti radioattivi o raggi X nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
Bevanda a base di carboidrati isocalorici
Integratore alimentare: Controllo/carboidrati
Comportamentale: 36 ore di digiuno
Comparatore attivo: bevanda a basso contenuto di leucina
Una bevanda proteica di soia
Comportamentale: 36 ore di digiuno
Integratore alimentare: bevanda a basso contenuto di leucina
Comparatore attivo: alto contenuto di bevanda leucina
Una bevanda proteica del siero di latte
Comportamentale: 36 ore di digiuno
Integratore alimentare: bevanda ad alto contenuto di leucina
Comparatore attivo: basso contenuto di leucina + bevanda HMB
Bevanda proteica di soia con aggiunta di HMB
Comportamentale: 36 ore di digiuno
Integratore alimentare: bevanda a basso contenuto di leucina + HMB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo delle proteine ​​dopo 36 ore di digiuno ricevendo diversi integratori alimentari.
Lasso di tempo: 3 periodi di controllo seguiti da 4 ore di assunzione di bevande nutrizionali
Il metabolismo delle proteine ​​viene misurato con tecniche di tracciamento degli amminoacidi confrontando gli amminoacidi marcati da campioni di sangue. Le biopsie muscolari e grasse vengono ottenute per l'analisi dei segnali. Le misurazioni della calorimetria indiretta vengono utilizzate per confrontare il metabolismo nel periodo di controllo e durante l'intervento.
3 periodi di controllo seguiti da 4 ore di assunzione di bevande nutrizionali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-63-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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