- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01840098
Leusiini ja beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatti (HMB) anabolisina ravintoaineina 36 tunnin paaston jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen eri ravintoyhdisteen metabolisia vaikutuksia.
Paasto (36 tuntia) luo katabolisen tilan, joka on verrattavissa akuutin sairauden kataboliseen tilaan.
Tämä tutkimus on satunnaistettu plasebo-ristitutkimus, jossa tutkittiin 8 tervettä miestä 4 erillisenä päivänä (vähintään 3 viikkoa tutkimusten välillä).
- Runsasleusiinipitoinen juoma
- Matala leusiinipitoinen juoma
- Matala leusiinipitoinen juoma + HMB
- Hiilihydraatti (isokalorinen)
Tutkijat olettavat, että nämä ravintolisät voivat vastustaa katabolisia prosesseja eri tavoilla ja asteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies sukupuoli
- 20<BMI<30
- Ikä > 20 vuotta vanha
- Kirjallinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia soijatuotteille malmi muna
- Diabetes
- Epilepsia
- Infektio
- Immuunihäiriöt
- Sydänsairaus
- Säätelemätön verenpainetauti
- Osallistuminen muihin kokeisiin radioaktiivisilla merkkiaineilla tai röntgensäteillä viime vuonna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
Isokalorinen hiilihydraattijuoma
|
|
|
Active Comparator: vähäleusiinipitoinen juoma
Soijaproteiinijuoma
|
|
|
Active Comparator: korkea leusiinijuomapitoisuus
Heraproteiinijuoma
|
|
|
Active Comparator: alhainen leusiinipitoisuus + HMB-juoma
Soijaproteiinijuomaan lisätty HMB
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiiniaineenvaihdunta 36 tunnin paaston jälkeen eri ravintolisillä.
Aikaikkuna: 3 kontrollijaksoa, jota seuraa 4 tunnin ravintojuoma
|
Proteiiniaineenvaihduntaa mitataan aminohappojäljitystekniikoilla vertaamalla merkittyjä aminohappoja verinäytteistä.
Signaalianalyysiä varten otetaan lihas- ja rasvabiopsiat.
Epäsuoralla kalorimetrialla verrataan aineenvaihduntaa kontrollijakson aikana ja interventiossa.
|
3 kontrollijaksoa, jota seuraa 4 tunnin ravintojuoma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-63-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .