- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01840098
Leucin och beta-hydroxi-beta-metylbutyrat (HMB) som anabola näringsämnen efter 36 timmars fasta
Syftet med denna studie är att undersöka metaboliska effekter av 3 olika näringsämnen.
Fasta (36 timmar) skapar ett kataboliskt tillstånd som är jämförbart med det katabola tillståndet som ses vid akut sjukdom.
Denna studie är en randomiserad, placebo-cross-over-studie som undersöker 8 friska män under 4 åtskilda dagar (minst 3 veckor mellan försöken).
- Dryck med högt leucininnehåll
- Dryck med lågt leucininnehåll
- Dryck med lågt leucininnehåll + HMB
- Kolhydrater (isokaloriska)
Utredarna antar att dessa näringstillskott kan motverka katabola processer på olika sätt och i olika grader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manligt kön
- 20<BMI<30
- Ålder > 20 år gammal
- Skriftligt samtycke innan studien påbörjas
Exklusions kriterier:
- Allergi mot sojaprodukter malmägg
- Diabetes
- Epilepsi
- Infektion
- Immundefekter
- Hjärtsjukdom
- Dysregulerad hypertoni
- Deltagit i andra försök med radioaktiva spårämnen eller röntgen det senaste året.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
Isokalorisk kolhydratdryck
|
|
|
Aktiv komparator: dryck med lågt leucininnehåll
En sojaproteindryck
|
|
|
Aktiv komparator: högt innehåll av leucindryck
En vassleproteindryck
|
|
|
Aktiv komparator: lågt leucininnehåll + HMB-dryck
Sojaproteindryck tillsatt HMB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinmetabolism efter 36 timmars fasta får olika näringstillskott.
Tidsram: 3 kontrollperiod följt av 4 timmars intag av näringsdryck
|
Proteinmetabolism mäts med aminosyraspårtekniker som jämför markerade aminosyror från blodprover.
Muskel- och fettbiopsier erhålls för signalanalys.
Indirekta kalorimetrimätningar används för att jämföra ämnesomsättningen under kontrollperioden och under interventionen.
|
3 kontrollperiod följt av 4 timmars intag av näringsdryck
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1-10-72-63-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .