- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01840098
Leucin og beta-hydroksy-beta-metylbutyrat (HMB) som anabole næringsstoffer etter 36 timers faste
Hensikten med denne studien er å undersøke metabolske effekter av 3 forskjellige ernæringsforbindelser.
Faste (36 timer) skaper en katabolsk tilstand som er sammenlignbar med den katabolske tilstanden man ser ved akutt sykdom.
Denne studien er en randomisert, placebo cross-over studie som undersøker 8 friske menn på 4 atskilte dager (minst 3 uker mellom forsøkene).
- Drikk med høyt leucininnhold
- Drikk med lavt leucininnhold
- Drikk med lavt leucininnhold + HMB
- Karbohydrat (isokalorisk)
Etterforskerne antar at disse kosttilskuddene kan motvirke katabolske prosesser på forskjellige måter og grader.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig kjønn
- 20<BMI<30
- Alder > 20 år
- Skriftlig samtykke før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot soyaprodukter malm egg
- Diabetes
- Epilepsi
- Infeksjon
- Immundefekter
- Hjertesykdom
- Dysregulert hypertensjon
- Deltar i andre forsøk med radioaktive sporstoffer eller røntgen det siste året.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontroll
Isokalorisk karbohydratdrikk
|
|
Aktiv komparator: drikke med lavt leucininnhold
En soyaproteindrikk
|
|
Aktiv komparator: høyt innhold av leucindrikk
En myseproteindrikk
|
|
Aktiv komparator: lavt leucininnhold + HMB-drikk
Soyaproteindrikk tilsatt HMB
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proteinmetabolisme etter 36 timer faste mottar ulike kosttilskudd.
Tidsramme: 3 kontrollperiode etterfulgt av 4 timers inntak av næringsdrikk
|
Proteinmetabolismen måles med aminosyresporingsteknikker som sammenligner markerte aminosyrer fra blodprøver.
Muskel- og fettbiopsier innhentes for signalanalyse.
Indirekte kalorimetrimålinger brukes for å sammenligne metabolisme i kontrollperioden og under intervensjonen.
|
3 kontrollperiode etterfulgt av 4 timers inntak av næringsdrikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-63-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fasting
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisFullførtKardiovaskulær risikofaktor | Atletisk ytelse | Fasting | Hvileenergiforbruk | Periodevis fastingForente stater
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullført
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført
-
Chulalongkorn UniversityFullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
Kliniske studier på Kontroll/karbohydrat
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse