- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01840098
Leucin og Beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB) som anabolske næringsstoffer efter 36 timers faste
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge metaboliske effekter af 3 forskellige ernæringsmæssige forbindelser.
Faste (36 timer) skaber en katabolisk tilstand, der er sammenlignelig med den kataboliske tilstand, der ses ved akut sygdom.
Denne undersøgelse er et randomiseret placebo-cross-over-studie, der undersøger 8 raske mænd på 4 adskilte dage (mindst 3 uger mellem forsøgene).
- Drik med højt leucinindhold
- Drik med lavt leucinindhold
- Drik med lavt leucinindhold + HMB
- Kulhydrat (isokalorisk)
Efterforskerne antager, at disse kosttilskud kan modvirke kataboliske processer på forskellige måder og grader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandligt køn
- 20<BMI<30
- Alder > 20 år
- Skriftligt samtykke inden studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for sojaprodukter malmæg
- Diabetes
- Epilepsi
- Infektion
- Immundefekter
- Hjerte sygdom
- Dysreguleret hypertension
- Deltagelse i andre forsøg med radioaktive sporstoffer eller røntgen det sidste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styring
Isokalorisk kulhydratdrik
|
|
|
Aktiv komparator: drik med lavt leucinindhold
En sojaproteindrik
|
|
|
Aktiv komparator: højt indhold af leucindrik
En valleproteindrik
|
|
|
Aktiv komparator: lavt leucinindhold + HMB-drik
Sojaproteindrik tilsat HMB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinstofskifte efter 36 timers faste modtagelse af forskellige kosttilskud.
Tidsramme: 3 kontrolperiode efterfulgt af 4 timers indtagelse af ernæringsdrikke
|
Proteinmetabolisme måles med aminosyresporingsteknikker, der sammenligner markerede aminosyrer fra blodprøver.
Muskel- og fedtbiopsier opnås til signalanalyse.
Indirekte kalorimetrimålinger bruges til at sammenligne stofskiftet i kontrolperioden og under interventionen.
|
3 kontrolperiode efterfulgt af 4 timers indtagelse af ernæringsdrikke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-63-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrol/kulhydrat
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
CHA UniversityAfsluttetTræningspræstationer for fitte atleterKorea, Republikken
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Lindenwood UniversityAfsluttetModstandsøvelseForenede Stater
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore