- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01840098
Leucin und Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB) als anabole Nährstoffe nach 36 Stunden Fasten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die metabolischen Auswirkungen von drei verschiedenen Nährstoffen zu untersuchen.
Fasten (36 Stunden) erzeugt einen katabolen Zustand, der mit dem katabolen Zustand bei akuten Erkrankungen vergleichbar ist.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Placebo-Cross-Over-Studie, in der 8 gesunde Männer an 4 getrennten Tagen (mindestens 3 Wochen zwischen den Studien) untersucht wurden.
- Getränk mit hohem Leucingehalt
- Getränk mit niedrigem Leucingehalt
- Getränk mit niedrigem Leucingehalt + HMB
- Kohlenhydrate (isokalorisch)
Die Forscher gehen davon aus, dass diese Nahrungsergänzungsmittel katabolen Prozessen auf unterschiedliche Weise und in unterschiedlichem Ausmaß entgegenwirken können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus C, Dänemark, 8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliches Geschlecht
- 20<BMI<30
- Alter > 20 Jahre alt
- Schriftliche Einwilligung vor Beginn der Studie
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Sojaprodukte oder Ei
- Diabetes
- Epilepsie
- Infektion
- Immundefekte
- Herzkrankheit
- Dysregulierter Bluthochdruck
- Teilnahme an anderen Versuchen mit radioaktiven Tracern oder Röntgenstrahlen im letzten Jahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Isokalorisches Kohlenhydratgetränk
|
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|
Aktiver Komparator: Getränk mit niedrigem Leucingehalt
Ein Sojaproteingetränk
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Aktiver Komparator: hoher Gehalt an Leucingetränk
Ein Molkenproteingetränk
|
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Aktiver Komparator: niedriger Leucingehalt + HMB-Getränk
Dem Sojaproteingetränk wurde HMB zugesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proteinstoffwechsel nach 36 Stunden Fasten unter Einnahme verschiedener Nahrungsergänzungsmittel.
Zeitfenster: 3 Kontrollperioden, gefolgt von 4 Stunden Einnahme von Nährstoffgetränken
|
Der Proteinstoffwechsel wird mit Aminosäure-Tracer-Techniken gemessen, die markierte Aminosäuren aus Blutproben vergleichen.
Zur Signalanalyse werden Muskel- und Fettbiopsien entnommen.
Mithilfe indirekter Kalorimetriemessungen wird der Stoffwechsel im Kontrollzeitraum und während des Eingriffs verglichen.
|
3 Kontrollperioden, gefolgt von 4 Stunden Einnahme von Nährstoffgetränken
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-63-13
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