Leucyna i beta-hydroksy-beta-metylomaślan (HMB) jako anaboliczne składniki odżywcze po 36 godzinach postu
4 listopada 2014 zaktualizowane przez: Nikolaj Fibiger Rittig, University of Aarhus
Celem tego badania jest zbadanie efektów metabolicznych 3 różnych składników odżywczych.
Post (36 godzin) tworzy stan kataboliczny, który jest porównywalny ze stanem katabolicznym obserwowanym w ostrej chorobie.
To badanie jest randomizowanym, krzyżowym badaniem placebo, obejmującym 8 zdrowych mężczyzn w ciągu 4 oddzielnych dni (co najmniej 3 tygodnie między badaniami).
- Napój o wysokiej zawartości leucyny
- Napój o niskiej zawartości leucyny
- Napój o niskiej zawartości leucyny + HMB
- Węglowodany (izokaloryczne)
Badacze stawiają hipotezę, że te suplementy diety mogą przeciwdziałać procesom katabolicznym na różne sposoby i w różnym stopniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męska płeć
- 20<BMI<30
- Wiek > 20 lat
- Pisemna zgoda przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na produkty sojowe lub jajko
- Cukrzyca
- Padaczka
- Infekcja
- Wady odporności
- Choroba serca
- Rozregulowane nadciśnienie
- Udział w innych badaniach z użyciem radioaktywnych znaczników lub promieni rentgenowskich w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
Izokaloryczny napój węglowodanowy
|
|
|
Aktywny komparator: napój o niskiej zawartości leucyny
Napój z białkami sojowymi
|
|
|
Aktywny komparator: wysoka zawartość napoju leucynowego
Napój z białka serwatki
|
|
|
Aktywny komparator: niska zawartość leucyny + napój HMB
Sojowy napój białkowy z dodatkiem HMB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm białek po 36 godzinach na czczo otrzymujących różne suplementy diety.
Ramy czasowe: 3 okres kontrolny, a następnie 4 godziny spożycia napoju odżywczego
|
Metabolizm białek mierzy się za pomocą technik śledzenia aminokwasów, porównując oznaczone aminokwasy z próbek krwi.
Biopsje mięśni i tłuszczu uzyskuje się do analizy sygnalizacji.
Pośrednie pomiary kalorymetryczne służą do porównania metabolizmu w okresie kontrolnym i podczas interwencji.
|
3 okres kontrolny, a następnie 4 godziny spożycia napoju odżywczego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-63-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .