- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01840098
Leucine et bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB) comme nutriments anabolisants après 36 heures de jeûne
Le but de cette étude est d'étudier les effets métaboliques de 3 composés nutritionnels différents.
Le jeûne (36 heures) crée un état catabolique comparable à l'état catabolique observé dans les maladies aiguës.
Cette étude est une étude croisée randomisée contre placebo portant sur 8 hommes en bonne santé sur 4 jours séparés (au moins 3 semaines entre les essais).
- Boisson à haute teneur en leucine
- Boisson à faible teneur en leucine
- Boisson à faible teneur en leucine + HMB
- Glucides (isocaloriques)
Les chercheurs émettent l'hypothèse que ces suppléments nutritionnels peuvent contrecarrer les processus cataboliques de différentes manières et à différents degrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sexe masculin
- 20<IMC<30
- Âge > 20 ans
- Consentement écrit avant de commencer l'étude
Critère d'exclusion:
- Allergie aux produits à base de soja ou aux œufs
- Diabète
- Épilepsie
- Infection
- Défauts immunitaires
- Cardiopathie
- Hypertension dérégulée
- Participer à d'autres essais utilisant des traceurs radioactifs ou des rayons X l'année dernière.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
Boisson glucidique isocalorique
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Comparateur actif: boisson à faible teneur en leucine
Une boisson protéinée au soja
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Comparateur actif: boisson à haute teneur en leucine
Une boisson protéinée au lactosérum
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Comparateur actif: faible teneur en leucine + boisson HMB
Boisson protéinée au soja avec HMB ajouté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolisme des protéines après 36 heures de jeûne recevant différents suppléments nutritionnels.
Délai: 3 périodes de contrôle suivies de 4 heures de consommation de boisson nutritive
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Le métabolisme des protéines est mesuré à l'aide de techniques de traceurs d'acides aminés comparant des acides aminés marqués à partir d'échantillons sanguins.
Des biopsies musculaires et graisseuses sont obtenues pour l'analyse de la signalisation.
Des mesures de calorimétrie indirecte sont utilisées pour comparer le métabolisme pendant la période de contrôle et pendant l'intervention.
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3 périodes de contrôle suivies de 4 heures de consommation de boisson nutritive
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-63-13
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