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Leucina y Beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) como Nutrientes Anabólicos Después de 36 Horas de Ayuno

4 de noviembre de 2014 actualizado por: Nikolaj Fibiger Rittig, University of Aarhus

El propósito de este estudio es investigar los efectos metabólicos de 3 compuestos nutricionales diferentes.

El ayuno (36 horas) crea un estado catabólico que es comparable con el estado catabólico observado en una enfermedad aguda.

Este estudio es un estudio cruzado aleatorizado con placebo que investiga a 8 hombres sanos en 4 días separados (al menos 3 semanas entre ensayos).

  • Bebida con alto contenido en leucina
  • Bebida baja en leucina
  • Bebida baja en leucina + HMB
  • Carbohidrato (isocalórico)

Los investigadores plantean la hipótesis de que estos suplementos nutricionales pueden contrarrestar los procesos catabólicos de diferentes formas y grados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • género masculino
  • 20<IMC<30
  • Edad > 20 años
  • Consentimiento por escrito antes de iniciar el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los productos de soja mineral huevo
  • Diabetes
  • Epilepsia
  • Infección
  • Defectos inmunológicos
  • Cardiopatía
  • Hipertensión desregulada
  • Participar en otros ensayos que utilizan trazadores radiactivos o rayos X el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
Bebida isocalórica de carbohidratos
Suplemento dietético: Control/carbohidratos
Conductual: Ayuno de 36 horas
Comparador activo: bebida baja en leucina
Una bebida de proteína de soya
Conductual: Ayuno de 36 horas
Suplemento dietético: bebida baja en leucina
Comparador activo: bebida con alto contenido de leucina
Una bebida de proteína de suero
Conductual: Ayuno de 36 horas
Suplemento dietético: bebida alta en leucina
Comparador activo: bebida baja en leucina + HMB
Bebida de proteína de soja añadida HMB
Conductual: Ayuno de 36 horas
Suplemento dietético: bebida baja en leucina + HMB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolismo proteico tras 36 horas de ayuno recibiendo diferentes suplementos nutricionales.
Periodo de tiempo: 3 periodos de control seguidos de 4 horas de ingesta de bebidas nutricionales
El metabolismo de las proteínas se mide con técnicas de trazadores de aminoácidos que comparan los aminoácidos marcados de muestras de sangre. Se obtienen biopsias de músculo y grasa para análisis de señalización. Las mediciones de calorimetría indirecta se utilizan para comparar el metabolismo en el período de control y durante la intervención.
3 periodos de control seguidos de 4 horas de ingesta de bebidas nutricionales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-63-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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