- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01840098
Лейцин и бета-гидрокси-бета-метилбутират (HMB) в качестве анаболических питательных веществ после 36 часов голодания
Целью данного исследования является изучение метаболических эффектов 3 различных пищевых соединений.
Голодание (36 часов) создает катаболическое состояние, сравнимое с катаболическим состоянием при остром заболевании.
Это исследование представляет собой рандомизированное плацебо-перекрестное исследование, в котором участвовали 8 здоровых мужчин в течение 4 отдельных дней (не менее 3 недель между испытаниями).
- Напиток с высоким содержанием лейцина
- Напиток с низким содержанием лейцина
- Напиток с низким содержанием лейцина + HMB
- Углеводы (изокалорийные)
Исследователи предполагают, что эти пищевые добавки могут по-разному и в разной степени противодействовать катаболическим процессам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужской пол
- 20<ИМТ<30
- Возраст > 20 лет
- Письменное согласие до начала исследования
Критерий исключения:
- Аллергия на соевые продукты или яйца
- Диабет
- эпилепсия
- Инфекционное заболевание
- Иммунные дефекты
- Сердечное заболевание
- Нерегулируемая гипертензия
- Участие в других испытаниях с использованием радиоактивных индикаторов или рентгеновских лучей в прошлом году.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
Изокалорийный углеводный напиток
|
|
|
Активный компаратор: напиток с низким содержанием лейцина
Напиток из соевого белка
|
|
|
Активный компаратор: напиток с высоким содержанием лейцина
Напиток из сывороточного протеина
|
|
|
Активный компаратор: низкое содержание лейцина + напиток HMB
Соевый протеиновый напиток с добавлением HMB
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белковый обмен после 36-часового голодания при приеме различных пищевых добавок.
Временное ограничение: 3 контрольных периода с последующим 4-часовым приемом питательных напитков
|
Метаболизм белков измеряют с помощью индикаторов аминокислот, сравнивая меченые аминокислоты в образцах крови.
Мышцы и жировые биопсии получают для анализа сигналов.
Измерения косвенной калориметрии используются для сравнения метаболизма в контрольный период и во время вмешательства.
|
3 контрольных периода с последующим 4-часовым приемом питательных напитков
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-63-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .