- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01840098
Leucine en Beta-hydroxy-beta-methylbutyraat (HMB) als anabole voedingsstoffen na 36 uur vasten
Het doel van deze studie is om de metabolische effecten van 3 verschillende voedingsstoffen te onderzoeken.
Vasten (36 uur) creëert een katabolische toestand die vergelijkbaar is met de katabolische toestand die wordt gezien bij acute ziekte.
Deze studie is een gerandomiseerde, placebo cross-over studie waarin 8 gezonde mannen op 4 gescheiden dagen werden onderzocht (minstens 3 weken tussen de proeven).
- Drank met een hoog leucinegehalte
- Drankje met een laag leucinegehalte
- Drankje met laag leucinegehalte + HMB
- Koolhydraten (isocalorisch)
De onderzoekers veronderstellen dat deze voedingssupplementen katabole processen op verschillende manieren en in verschillende mate kunnen tegengaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus Universitetshospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht
- 20<BMI<30
- Leeftijd > 20 jaar
- Schriftelijke toestemming voor aanvang van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor sojaproducten of ei
- suikerziekte
- Epilepsie
- Infectie
- Immuun defecten
- Hartziekte
- Ontregelde hypertensie
- Deelname aan andere onderzoeken met behulp van radioactieve tracers of röntgenstralen in het afgelopen jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: controle
Isocalorische koolhydraatdrank
|
|
Actieve vergelijker: drank met een laag leucinegehalte
Een soja-eiwitdrank
|
|
Actieve vergelijker: hoog gehalte aan leucinedrank
Een wei-eiwit drankje
|
|
Actieve vergelijker: laag leucinegehalte + HMB-drankje
Soja-eiwitdrank met toegevoegde HMB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eiwitstofwisseling na 36 uur vasten met verschillende voedingssupplementen.
Tijdsspanne: 3 controleperiode gevolgd door 4 uur inname van voedingsdrank
|
Het eiwitmetabolisme wordt gemeten met aminozuurtraceringstechnieken waarbij gemarkeerde aminozuren uit bloedmonsters worden vergeleken.
Spier- en vetbiopten worden verkregen voor signaleringsanalyse.
Indirecte calorimetrische metingen worden gebruikt om het metabolisme in de controleperiode en tijdens de interventie te vergelijken.
|
3 controleperiode gevolgd door 4 uur inname van voedingsdrank
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-63-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle/koolhydraat
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten